Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 10
• Цефподоксим 100 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид желтый, опадри OY-L белый.
№ UA/4152/02/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011
• табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 10
• Цефподоксим 200 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид желтый, опадри OY-L белый.
№ UA/4152/02/02 от 23.01.2006 до 23.01.2011
• пор. д/п сусп. 50 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1
• Цефподоксим 50 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кислота лимонная, эмульсия симетикона, карбоксиметилцеллюлоза, декстрин ксантановый, сахарин натрий, ароматизатор лимонный, ароматизатор ванилиновый.
№ UA/4152/01/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011
• пор. д/п сусп. 100 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1
• Цефподоксим 100 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кислота лимонная, эмульсия симетикона, карбоксиметилцеллюлоза, декстрин ксантановый, сахарин натрий, ароматизатор лимонный, ароматизатор ванилиновый.
Содержит цефподоксим в форме цефподоксима проксетила.
№ UA/4152/01/02 от 23.01.2006 до 23.01.2011
Фармакологическое действие
цефподоксим (1-(изопропокси карбонилоксил) этил (6R, 7R)-7-[2-(2-амино-4-тиазолил)-(z)-2-(метиоксиимино)ацетамидо]-3-метиоксиметил-3-цефем-4-карбоксилат) — цефалоспориновый антибиотик. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназообразующие, но не метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, анаэробов (Peptostreptococcus magnus).
Цефподоксима проксетил всасывается в пищеварительном тракте и деэстерифицируется, образуя цефподоксим. После приема в дозе 100 мг всасывается 50%, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2–3 ч и составляет 1,4 мкг/мл. Одновременный прием пищи повышает максимальную концентрацию, но не увеличивает время ее достижения при применении таблеток и увеличивает время ее достижения, но не максимальную концентрацию при применении суспензии. Связывается с белками плазмы крови (20–30%). Проникает в жидкости и ткани (в том числе миндалин и легких), образуя в них концентрацию, превышающую МПК50 для большинства микроорганизмов.
Период полувыведения — 2,09–2,84 ч. Около 30–35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: при клиренсе креатинина 50–80 мл/мин период полувыведения составляет 3,5 ч, 30–49 мл/мин — 5,9 ч, 5–29 мл/мин — 9,8 ч.
Дозировка
внутрь, взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при тонзиллите/фарингите — 200 мг/сут в 2 приема, при остром и хроническом бронхите в фазе обострения — 400 мг/сут в 2 приема, при пневмонии — 400 мг/сут в 2 приема, при инфекциях кожи и мягких тканей — 800 мг/сут в 2 приема, неосложненных инфекциях мочевых путей — 200 мг/сут в 2 приема, неосложненной острой гонорее — 200 мг однократно.
Для приготовления суспензии следует перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы распушить порошок. Добавляют кипяченую холодную воду в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования гомогенной суспензии. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления. Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Детям в возрасте от 5 мес до 12 лет назначают в дозе 10 мг/кг/сут в 2 приема; максимальная разовая доза — 200 мг, максимальная суточная — 400 мг.
Передозировка
проявляется тошнотой, рвотой, дискомфортом в эпигастральной области, диареей. Показано промывание желудка, проведение гемодиализа или перитонеального диализа, особенно при нарушении функции почек.
Лекарственное взаимодействие
блокаторы H2-рецепторов и антацидные препараты снижают степень абсорбции на 27–32%, а максимальную концентрацию в крови — на 24–42%.
Антихолинэстеразные средства для перорального приема увеличивают время достижения максимальной концентрации на 47%, но не влияют на степень всасывания. При одновременном применении с нефротоксическими препаратами следует регулярно контролировать функцию почек.
Побочные действия
обычно возникают редко и незначительно выражены. Возможен кожный зуд, тошнота, рвота, диарея.
Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °С. Готовую суспензию хранят в холодильнике на протяжении 14 дней.
Показания
инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами: верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (включая фарингит, тонзиллит и средний отит); нижних дыхательных путей (включая острый бронхит, хронический бронхит в фазе обострения, пневмонию); кожи и мягких тканей; мочевых путей, а также острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит и проктит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к цефподоксиму и другим цефалоспоринам.
Особые указания
следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью; дозу корригируют с учетом клиренса креатинина.
Продолжительное применение Цефодокса может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.
Цефодокс применяют в период беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить кормление грудью в период лечения цефподоксимом.
