Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 125 мг, № 10
• Цефуроксим 125 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадри OY-L белый, краситель FD&C синий № 1.
№ UA/8893/01/01 от 26.08.2008 до 26.08.2013
• табл. п/о 250 мг, № 10
• Цефуроксим 250 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадри OY-L белый, краситель FD&C синий № 1.
№ UA/8893/01/02 от 26.08.2008 до 26.08.2013
• табл. п/о 500 мг, № 10
• Цефуроксим 500 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадри OY-L белый, краситель FD&C синий № 1.
Содержит цефуроксим в форме цефуроксима аксетила.
№ UA/8893/01/03 от 26.08.2008 до 26.08.2013
Фармакологическое действие
антибиотик группы цефалоспоринов. Цефуроксим резистентен к действию большинства ?-лактамаз. Бактерицидный эффект охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат высокоактивен в отношении Staphylococcus aureus, включая пенициллинрезистентные штаммы, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа Viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella tуphimurium), Neisseria spp. (включая штаммы Neisseria gonorrhoeae, продуцирующие ?-лактамазы) и Bordetella pertussis.
После перорального приема цефуроксима в дозе 125 мг максимальная концентрация в плазме
крови достигается через 2,2 ч и составляет 2,1 мкг/мл. На протяжении 24 ч препарат выводится с мочой, практически полностью в неизмененном виде, большее количество — на протяжении первых 6 ч. Период полувыведения составляет 1,2 ч. Цефуроксим проникает через ГЭБ. Приблизительно 50% цефуроксима связывается с белками плазмы крови.
Дозировка
внутрь после еды. Взрослым обычно назначают в дозе 0,25 г 2 раза в сутки. При необходимости дозу повышают до 0,5 г 2 раза в сутки. При острой неосложненной гонорее достаточно однократного приема Цефутила в дозе 1 г.
Детям в возрасте от 6 мес до 2 лет назначают по 0,125 г 2 раза в сутки, при отите детям в возрасте старше 2 лет рекомендуется назначать в дозе 0,25 г 2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней. Максимальная суточная доза Цефутила для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек (в том числе больных, находящихся на гемодиализе) составляет 1 г.
Передозировка
проявляется психомоторным возбуждением и судорогами. Лечение симптоматическое. Цефуроксим выводится при гемодиализе, перитонеальном диализе.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозидные антибиотики) и сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск нарушения функции почек, поэтому в случаях комбинированной терапии следует регулярно контролировать их функцию.
При сочетании с эритромицином возможно ослабление антибактериального действия обоих антибиотиков.
Побочные действия
редко — макулопапулезная или уртикарная сыпь, лихорадка, в единичных случаях — анафилаксия, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение уровня гемоглобина, у пациентов с заболеваниями печени — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови. При развитии тяжелой диареи следует учитывать, что она может быть проявлением вызванного антибиотикотерапией псевдомембранозного колита.
Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °С.
Показания
инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: дыхательных путей, уха, носа и глотки, почек и мочевых путей, гинекологические инфекции, кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, гонорея; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам.
Особые указания
с осторожностью применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам (возможны перекрестные аллергические реакции), при лечении больных с почечной недостаточностью. Для определения уровня глюкозы в сыворотке крови у больных, принимающих Цефутил, рекомендуется использовать ферментативные методы (с использованием глюкозокиназы и гексокиназы). По возможности до назначения препарата следует определить чувствительность к нему возбудителя инфекции.
