Форма выпуска, состав и упаковка
- р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10
- р-р д/ин. амп. 5 мл, № 5, № 10
- Препарат содержит гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Аминокислотный состав препарата колеблется в таких пределах (в мг/мл): L-лизина — 0,95–2,85; L-гистидина — 0,30–0,90; L-аргинина — 0,80–2,60; кислоты аспарагиновой — 1,00–2,60; L-треонина — 0,70 –2,10; серина — 1,35–3,25; L-глутаминовой кислоты — 3,75–6,25; L-аланина — 1,75–5,25; L-пролина — 0,70–1,70; глицина — 0,70– 2,10; L-валина — 1,35–4,05; L-метионина — 0,65–1,95; L-лейцина — 2,00–6,00; L-фенилаланина — 0,50–1,50; изолейцина — 0,80–3,60; тирозина — 0,15–0,65.
№ UA/8854/01/01 от 21.08.2008 до 21.08.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проходят через ГЭБ и поступают непосредственно в нервные клетки.
Оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на головной мозг, проявляющееся в способности препарата к метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности. Проявляет нейропротекторное действие.
Метаболическая регуляция. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.
Нейропротекторное действие. Препарат защищает нейроны от вредного воздействия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии — реперфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, ослабляет повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность. Благодаря нейротрофической активности (подобно действию естественного фактора роста нейронов) препарат может в значительной мере замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.
Функциональная нейромодуляция. Препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, модулированное влияние на поведение.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Дозировка
препарат применяют только парентерально в виде в/м инъекций (1–5 мл) или в/в капельных инфузий (10–50 мл). Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.
Стандартная продолжительность курса лечения — 4 нед (минимум 5 инъекций в неделю, если возможно — ежедневно).
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, состояние после нейрохирургических операций). Препарат назначают в/в капельно, ежедневно, в суточной дозе для взрослых 10–50 мл (в 100–250 мл физиологического р-ра) на протяжении 60–90 мин.
Продолжительность курса — 10–25 дней.
Резидуальный период инсульта и травматического повреждения мозга. Церегин назначают взрослым по 5–10 мл/сут в/в на протяжении 20–30 дней.
Психоорганический синдром и депрессия. Препарат применяют в виде в/в инфузии в суточной дозе взрослым 5–10 мл на протяжении 20–25 и 10–15 дней соответственно.
Деменция сосудистого и смешанного генеза. Рекомендуемая доза для взрослых — 20–30 мл препарата, разведенного в 100–200 мл физиологического р-ра. Курс лечения — 20 инфузий.
Передозировка
до настоящего времени о случаях передозировки Церегина не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
учитывая фармакологический профиль Церегина, нужно уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам. В случае одновременного применения препарата с антидепрессантами или ингибиторами МАО рекомендуют снижать дозу антидепрессантов.
Церегин не следует смешивать со сбалансированными р-рами аминокислот в одном инфузионном флаконе.
Побочные действия
состояние возбуждения (агрессия, спутанность сознания, бессонница).
В единичных случаях — гипервентиляция, артериальная гипертензия или гипотензия, утомляемость, тремор, депрессия, апатия, головокружение и гриппоподобные симптомы (насморк, кашель, респираторные инфекции). Зафиксированы единичные случаи больших эпилептических приступов (grand mal) и судорог.
Изредка — расстройства ЖКТ (анорексия, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота).
При быстром введении возможно ощущение жара, головокружение, в единичных случаях — тремор и аритмия.
Возможны местные реакции (покраснение кожи, зуд, жар).
В единичных случаях — реакции гиперчувствительности или аллергические реакции (кожные, локальные сосудистые реакции, головная боль, боль в области шеи, в конечностях, лихорадка, боль в области поясницы, одышка, озноб, шокоподобное состояние).
Поскольку препарат применяют преимущественно у пациентов пожилого возраста, а указанные выше побочные эффекты являются типичными для этой возрастной категории, эти явления могут быть не связаны с применением Церегина.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 20 ?C.
Показания
прогрессирующее нарушение когнитивных и интеллектуально-мнестических функций при:
•дисциркуляторной энцефалопатии;
•ишемическом инсульте (острая фаза и стадия реабилитации);
•травматических повреждениях мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге);
•синдроме деменции различного генеза;
•сосудистой деменции;
•эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, ОПН, эпилепсия, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
особую осторожность следует соблюдать при назначении Церегина пациентам с аллергическим диатезом, при больших судорожных приступах.
Несовместимость
Церегин несовместим с р-рами, которые меняют рН препарата (5,0–8,0), а также содержат липиды.
Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегина. Однако на людях такие испытания не проводились.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не рекомендуют применять у пациентов этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
