Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. тверд., № 30
• Экстракт рускуса (иглицы) 150 мг
• Гесперидин 150 мг
• Кислота аскорбиновая 100 мг
• 150 мг экстракта рускуса (иглицы) содержат 22% стероловых гетерозидов. Препарат содержит гесперидин в форме гесперидина метилхалькона.
№ UA/7550/01/01 от 27.12.2007 до 27.12.2012
Фармакологическое действие
препарат обладает венотоническими, лимфотоническими и ангиопротекторными свойствами.
Действие препарата Цикло 3 Форт на тонус вен дозозависимое при одноразовом приеме и является результатом комплексного влияния всех компонентов препарата.
Венотоническое действие экстракта иглицы обусловлено непосредственной стимуляцией постсинаптических ?-адренергических рецепторов гладкомышечных клеток сосудистой стенки, а также непрямым влиянием вследствие высвобождения норадреналина из гранул пресинаптических нервных окончаний. Интенсивность действия экстракта иглицы пропорциональна температуре.
В экспериментах in vitro на изолированной перфузированной вене экстракт иглицы быстро (через 5–8 мин) вызывал выраженное, прогрессивное и продолжительное сокращение сосуда. В опытах на животных in vivo экстракт иглицы индуцировал повышение венозного давления. Интенсивность этого эффекта в случае здоровых и патологически измененных вен была сравнима.
Венотоническое действие препарата на сосуды человека было подтверждено методом стереомикроскопического исследования дорсальных вен запястья.
Препарат улучшает лимфатическую циркуляцию. Эксперименты на животных выявили значительное и продолжительное повышение скорости течения лимфы в грудном лимфатическом протоке.
Ангиопротекторное действие. Препарат уменьшает проницаемость капилляров человека (что было продемонстрировано с помощью теста Ландиса), а также повышает резистентность капилляров (что было подтверждено методом индукции петехий в коже под разрежением). Значительный рост резистентности капилляров наблюдался уже в первый час после приема дозы. Этот эффект связан преимущественно с действием аскорбиновой кислоты.
Фармакокинетические исследования на животных продемонстрировали, что экстракт иглицы и гесперидина быстро абсорбируются. Максимальная концентрация обоих ингредиентов в плазме крови достигается через 2 ч. Компоненты препарата выводятся с мочой и калом (имеет место энтерогепатическая рециркуляция).
Соответствующие исследования фармакокинетики препарата в организме человека провести невозможно, однако фармакодинамические тесты позволяют косвенным образом оценить кинетику препарата Цикло 3 Форт. При стереомикроскопических исследованиях дорсальных вен запястья максимальное венотоническое действие наблюдается через 2 ч после приема препарата с возвращением к начальному состоянию через 6 ч.
Дозировка
внутрь независимо от приема пищи. Капсулы глотают целыми и запивают стаканом воды. Продолжительность лечения определяется течением заболевания и переносимостью препарата.
Обычные дозы для взрослых — 2–3 капсулы в сутки.
Дозы для пациентов с проктологическими заболеваниями — 4–5 капсул в сутки в первые 3 дня, потом по 2 капсулы в сутки на протяжении 4 дней.
Передозировка
случаи не зарегистрированы.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
специальные исследования не проводились.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диарея, иногда тяжелая (существует риск уменьшения массы тела и нарушение жидкостного/электролитного баланса), что быстро проходит после отмены препарата; тошнота, боль в желудке. В случаях, когда препарат не отменяли при появлении диареи, очень редко развивался микроскопический колит, преимущественно лимфоцитарный.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, боль, синдром усталых ног).
Хроническая лимфатическая недостаточность, в том числе после травм и оперативных вмешательств, состояния после мастэктомии.
Ациклические маточные кровотечения, вызванные применениям микродозовых прогестогенных контрацептивов или внутриматочных средств, после клинического и параклинического обследования пациентов.
Обострение геморроя (лечение функциональных симптомов).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам или любым другим компонентам препарата.
Особые указания
в случае развития диареи препарат отменяют.
Применение при геморрое: лечение препаратом Цикло 3 Форт не может быть заменителем специфической терапии проктологических заболеваний. Лечение препаратом Цикло 3 Форт должно быть коротким. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести тщательное проктологическое обследование пациента и назначить соответствующее лечение.
При появлении тошноты или боли в желудке препарат следует принимать с пищей.
Дети. Нет показаний для лечения препаратом Цикло 3 Форт детей.
Период беременности и кормления грудью. При применении препарата Цикло 3 Форт в экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или опосредствованного вредного влияния препарата на развитие эмбрионов/плодов.
Клинические наблюдения не выявили фетотоксического действия препарата Цикло 3 Форт, поэтому его можно применять в период беременности.
Поскольку информация о выделении препарата Цикло 3 Форт с грудным молоком отсутствует, не следует назначать препарат женщинам, кормящим грудью.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.