Форма выпуска, состав и упаковка
• кап. глаз./уш. 0,3 % фл. 10 мл
• Ципрофлоксацин 3 мг/мл
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбитол, вода для инъекций.
• Содержит ципрофлоксацин в виде ципрофлоксацина гидрохлорида.
№ UA/3385/02/01 от 11.06.2007 до 11.06.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Ципрофлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен ингибированием ДНК-гиразы бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК, роста и деления клеток.
Обладает широким спектром противомикробного действия с максимальной активностью в отношении грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aerruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллинрезистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих ?-лактамазы.
Фармакокинетика. При местном применении препарата терапевтическая концентрация действующего вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или тканях уха.
Дозировка
Применение в офтальмологии
Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста
Язва роговицы
Ципрофарм следует применять с такими интервалами, включая ночное время:
1-й день: закапывать по 2 капли в больной глаз каждые 15 мин на протяжении первых 6 ч, затем по 2 капли каждые 30 мин на протяжении первых суток
2-й день: закапывать по 2 капли в больной глаз каждый час
В 3–14-й день закапывать по 2 капли в больной глаз каждые 4 ч. При необходимости продолжать лечение дольше 14 дней, схему дозирования определяет врач
При язве роговицы лечение может длиться больше 14 дней, схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач.
Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков
Стандартная доза составляет 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза 4 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях доза может составлять 1–2 капли каждые 2 ч в первые 2 дня на протяжении дневного времени суток. Лечение обычно длится 7–14 дней.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарственного средства, введенного в глаз, что снижает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал 10–15 мин между их применением.
Применение у детей
Дозирование является таким же, как и для взрослых.
Ципрофарм применяют для лечения бактериального конъюнктивита у новорожденных и детей в возрасте до 1 мес. Доза составляет 1–2 капли 3 раза в сутки на протяжении 4 дней.
С целью предотвращения загрязнения кончика флакона и р-ра, необходимо быть осторожным и не дотрагиваться к веку, близлежащим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.
Применение в отологии.
Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста
Доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм в слуховий проход 2 раза в сутки.
Для взрослых пациентов, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 8 капель).
В целом продолжительность лечения не должна превышать 5–10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной микрофлоры.
В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10–15 мин между их применением.
Применение у детей
Безопасность и эффективность ципрофлоксацина капель глазных/ушных 3 мг/мл при применении в отологии установлены только для детей в возрасте от 1 года. Доза препарата Ципрофарм составляет 3 капли в ушной проход 2 раза в сутки. Для детей, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 6 капель).
С целью предотвращения загрязнения кончика флакона и р-ра, необходимо быть осторожным и не дотрагиваться к ушной раковине или наружному слуховому проходу, близлежащим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.
Необходимо провести тщательный туалет наружного слухового прохода. С целью предотвращения вестибулярной стимуляции, рекомендуется вводить р-р комнатной температуры или температуры тела.
Пациент должен лежать на противоположном относительно пораженного уха боку. Желательно находиться в таком положении на протяжении 5–10 мин. Также после местного очищения в слуховий проход можно вводить смоченный марлевый или ватный тампон на 1–2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в сутки.
Передозировка
в случае передозировки при местном применении Ципрофарма, необходимо удалить избыток препарата проточной водой. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
имеются сведения, что одновременное применение некоторых системных хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные.
В сыворотке крови у пациентов, которые принимали циклоспорин совместно с системным ципрофлоксацином, временно повышался уровень креатинина. Ципрофарм несовместим с р-рами, имеющими щелочную реакцию (основами).
Побочные действия
возможны местные аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности после вскрытия флакона — 28 сут.
Показания
инфекционно-воспалительные заболевания глаза и уха, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва, трахома; наружный отит и хронический гнойный средний отит; профилактика инфекций глаза и уха до и после оперативных вмешательств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к хинолонам или вспомогательным ингредиентам р-ра.
Особые указания
необходимо прекратить применение препарата Ципрофарм при появлени первых признаков кожной сыпи или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Сообщалось о серьезных, а иногда и летальных случаях реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причем у некоторых пациентов — после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. При тяжелых анафилактических реакциях требуется проведение немедленной неотложной терапии с применением эпинефрина и других реанимационных мер, включая кислородную терапию, в/в инфузии, в/в введение антигистаминных препаратов, ГКС, сосудосуживающих аминов, ИВЛ согласно клиническим показаниям.
Было выявлено фототоксическое действие средней и тяжелой степени в виде значительных солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались действию прямых солнечных лучей во время системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного влияния солнечного излучения в период применения препарата. В случае появления фототоксичности лечение следует прекратить.
Продолжительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо провести соответствующее лечение.
Глазные/ушные капли Ципрофарм содержат бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать раздражение. Также известно, что этот консервант может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому перед применением препарата Ципрофарм пациенты должны снять контактные линзы и не менее чем через 15 мин после инстиляции препарата Ципрофарм снова их использовать. Исходя из общего правила, использование контактных линз при наличии глазной инфекции нежелательно.
При применении препарата Ципрофарм для лечения отита рекомендуется проводить медицинское обследование пациента для своевременного установления необходимости применения других терапевтических мер (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства и др.).
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку контролируемых исследований в период беременности не проводили, Ципрофарм можно применять в период беременности лишь тогда, когда вероятная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Нет сведений о том, проникает ли ципрофлоксацин после местного применения в грудное молоко. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении Ципрофарма в период кормления грудью.
Дети. Ципрофарм применяют для лечения бактериального конъюнктивита у новорожденных и детей в возрасте до 1 мес.
В отологии назначают детям в возрасте старше 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность упарвления транспортными средствами или другими механизмами. Если нечеткость зрения имеет место, пациенту необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами, пока зрение восстановится.
После применения препарата Ципрофарм капель в ухо не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
