Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 35 мг, № 30, № 50, № 100
• Силимарин 35 мг
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, сахар кристаллический, магния карбонат легкий, повидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат FCF (Е 110), воск карнаубский.
Содержание суммы флаволигнанов — 65%.
№ UA/2473/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014
Фармакологическое действие
действующее вещество препарата Дарсил — силимарин, субстанция из семян растения Silybium marianum (расторопши пятнистой). Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности, стабилизируют мембраны гепатоцитов. В поврежденных гепатоцитах стимулируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, предотвращают потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряют регенерацию клеток печени.
Тормозят проникновение в гепатоциты гепатотоксичных веществ, в частности яда гриба бледная поганка. Значительно снижают активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению.
Улучшают общее состояние у пациентов с заболеваниями печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, ?-глютамиламинотрансферазы, ЩФ, уровня билирубина).
Дарсил обладает низкой абсорбцией, что свойственно гидрофобному силимарину. Практически не связывается с белками плазмы крови. Биотрансформация проходит в печени, участвует в реакциях конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Экскретируется в основном с желчью, в тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток, совершая многократную постепенно затухающую энтеро-гепатическую циркуляцию.
Период полувыведения составляет около 6 ч. Практически не кумулирует в организме.
Дозировка
таблетки Дарсил принимают внутрь после еды не разжевывая с небольшим количеством жидкости.
Доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет — 1–2 таблетки (35–70 мг силимарина) 3 раза в сутки.
Суточная доза для детей в возрасте 5–12 лет составляет 3 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема.
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения — 3 мес.
Передозировка
случаи передозировки не выявлены.
Лечение: промывание желудка с применением активированного угля, искусственно вызванная рвота. При необходимости — симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
силимарин подавляет систему цитохрома P450, тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно:
•противоаллергических препаратов (фексофенадин);
•гипохолестеринемических препаратов (ловастатин);
•антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин);
•антипсихотических препаратов (алпразолам, диазепам, лоразепам);
•противогрибковых препаратов (кетоконазол);
•некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).
Пероральные контрацептивы и препараты, которые применяются при эстрогензаместительной терапии — при одновременном применении с силимарином снижается эффективность этих препаратов.
Побочные действия
• со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение.
• Со стороны ЖКТ: нарушение пищеварения, изжога, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны органов дыхания: одышка.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
• Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
• Аллергические реакции: сыпь, алопеция, зуд.
Побочные реакции, которые возникают при применении препарата, преходящие и исчезают после отмены препарата.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
хронические токсические поражения печени; в комплексном лечении при хронических воспалительных заболеваниях печени и циррозе печени.
Противопоказания
повышенная чувствительность к силимарину или к какому-либо из вспомогательных веществ; хронические эрозивно-язвенные заболевания желудка в стадии обострения, острые отравления различной этиологии. Возраст до 5 лет.
Особые указания
в состав Дарсила как вспомогательное вещество входит сахар кристаллический, это следует учитывать больным с сахарным диабетом.
Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо–галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
Из–за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его с осторожностью применяют у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Применение в период беременности и кормления грудью Данные относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Однако, нужно учитывать возможные нарушениях со стороны вестибулярного аппарата (головокружение).
Дети. Дарсил применяют у детей старше 5 лет.
