Форма выпуска, состав и упаковка
• крем д/наруж. прим. 0,05 % туба 25 г
• Клобетазола пропионат 0,05 %
Прочие ингредиенты: парафин мягкий неокрашенный, парафин жидкий, тяжелый, спирт цетостеариловый, эфир полиоксиэтиленакриловый, метилпарабен, пропилпарабен, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат (дигидрат), пропиленгликоль, вода дистиллированная.
№ UA/3092/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010
• мазь д/наруж. прим. 0,05 % туба 25 г, № 1
• Клобетазола пропионат 0,05 %
Прочие ингредиенты: парафин мягкий неокрашенный, полиэтиленсорбитановые эфиры жирных кислот, воск пчелиный бесцветный, изопропилмиристат.
№ UA/3092/02/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010
Фармакологическое действие
клобетазола пропионат — высокоактивный ГКС для местного применения в дерматологии. Оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность зуда и синтез коллагена в коже.
Резорбция клобетазола пропионата через кожу имеет значительные индивидуальные отличия и может увеличиваться при применении окклюзионной повязки, нанесении препарата на воспаленную или поврежденную кожу. После абсорбции через кожу препарат скорее всего метаболизируется тем же путем, что и после системного применения. Системный метаболизм клобетазола до конца не изучен.
Дозировка
мазь (крем) наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки до клинического улучшения. Общая доза не должна превышать 50 г мази (крема) в течение 1 нед. Лечение препаратом следует прекратить сразу после достижения клинического улучшения. Не рекомендуется продолжать лечение более 4 нед, при этом необходимо постоянно контролировать состояние больного. При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 нед следует скорректировать лечение.
Если терапию с использованием ГКС необходимо продолжить, то следует перейти на менее активные препараты.
При лечении резистентных поражений кожи, особенно в случаях гиперкератоза, противовоспалительное действие Делора можно усилить применением (на ночь) окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки. Обычно достаточно одной такой процедуры, после чего препарат применяют открытым способом.
Передозировка
возникновение острой передозировки маловероятно, в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата могут возникать явления гиперкортицизма. Необходимо постепенно прекратить применение препарата.
Побочные действия
как и в случае других ГКС для местного применения, длительное использование препарата в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи может вызывать явления гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Риск возникновения этих побочный явлений повышается при использовании препарата у детей грудного возраста или при применении окклюзионной повязки. У грудных детей пеленки действуют подобно окклюзионной повязке. Если недельная доза препарата у взрослых не превышает 50 г, угнетение гипофиза и надпочечников имеет обратимый характер с быстрой нормализацией состояния после прекращения курса стероидной терапии.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может приводить к возникновению атрофических изменений кожи (атрофические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов), особенно при применении окклюзионной повязки. В единичных случаях лечение псориаза с использованием ГКС (или прекращение этой терапии) может спровоцировать развитие его пустулезной формы. Возможны аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °С.
Показания
кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными ГКС — псориаз (за исключением его распространенной бляшечной формы — вульгарного псориаза), экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка.
Противопоказания
розовые угри (розацеа), обычные угри (акне), периоральный дерматит, периоральный или генитальный зуд, вирусное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса или ветряной оспы), повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждения кожи, изначально инфицированные грибами или бактериями, дерматозы у детей до 1 года, включая дерматит и пеленочную сыпь, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
необходимо избегать длительного назначения Делора детям, поскольку у них повышен риск угнетения функции надпочечников даже без использования окклюзионной повязки.
Целесообразность продолжения терапии у детей необходимо оценивать каждую неделю. Наносить сильнодействующие ГКС на лицо нужно осторожно, так как длительное их использования может обусловить возникновение атрофии кожи.
Наносить препарат на кожу век нужно осторожно, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать приступ глаукомы. При лечении инфицированных поражений кожи необходимо параллельно проводить антимикробную терапию.
Больные с псориазом должны находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку у них возможны рецидивы заболевания, развитие толерантности к лечению, возникновение пустулезного псориаза или системного токсикоза вследствие снижения защитной функции кожи.
Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена, поэтому во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
