Форма выпуска, состав и упаковка
• гель д/десен туба 20 г
• Метронидазол 10 мг/г
• Хлоргексидина биглюконат 0,5 мг/г
№ UA/6966/01/01 от 27.08.2007 до 27.08.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Дентагель — комбинированный противомикробный препарат для лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух активных ингредиентов.
Метронидазол — производное нитроимидазола, оказывает антипротозойное и антибактериальное действие в отношении анаэробных простейших и анаэробных бактерий, вызывающих пародонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, P. Denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema sp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas sp. Хлоргексидин — антисептик, активен в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только в условиях повышенной температуры.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.
Бактерицидный эффект хлоргексидина обусловлен связыванием катионов (результат диссоциации соли хлоргексидина в физиологической среде) с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и выход из них калия и фосфора, что приводит к бактериостатическому эффекту. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что, в конечном счете, вызывает гибель бактерий.
Фармакокинетика. Минимальная подавляющая концентрация (МПК50) метронидазола ниже 1 мкг/мл для анаэробных бактерий, вызывающих периодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, P. Denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta. При местном применении концентрация метронидазола в тканях десен значительно выше, чем при пероральном приеме препарата, что позволяет свести к минимуму риск развития системных побочных эффектов.
Дозировка
препарат предназначен только для применения в стоматологии. Дентагель назначают взрослым и детям старше 14 лет. Гель наносят на десна 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 мин нельзя полоскать рот и принимать пищу. Продолжительность лечения до 14 дней.
Передозировка
сведения отсутсвуют.
Лекарственное взаимодействие
метронидазол может усиливать действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению протромбинового времени. При одновременном применении с дисульфирамом токсичность препаратов повышается, что может вызвать развитие неврологических симптомов. Противомикробная активность метронидазола снижается при совместном применении с фенобарбиталом и фенитоином в связи с ускоренным метаболизмом метронидазола. Циметидин замедляет метаболизм метронидазола, что может повысить концентрацию последнего в сыворотке крови.
Побочные действия
риск развития системных побочных эффектов при местном применении невысок, однако иногда отмечается металлический привкус во рту, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
острый гингивит, острый язвенно-некротический гингивит Венсана; хронический гингивит, в том числе отечный, гиперпластический, атрофический (десквамативный) гингивит; хронический пародонтит; периодонтальный абсцесс; рецидивирующий афтозный (язвенный) стоматит; зубная боль при инфекционно-воспалительных процессах в ротовой полости.
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола. Возраст до 14 лет.
Особые указания
во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь (возможны дисульфирамоподобные реакции). Избегать попадания геля в глаза. Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
