Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о, № 30
- табл. п/о, № 60
- Диосмин 450 мг
- Гесперидин 50 мг
Прочие ингредиенты: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия, тальк, вода очищенная, глицерол, макрогол 6000, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171).
- 1 таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции: 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%).
№ UA/4329/01/01 от 12.04.2006 до 12.04.2011
Фармакологическое действие
венотоническое и ангиопротекторное средство. Уменьшает растяжимость вен и веностаз, повышает их тонус, улучшает лимфатический отток; снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию.
Детралекс уменьшает взаимодействие лейкоцитов с эндотелием, адгезию нейтрофильных гранулоцитов в посткапиллярных венулах. Это уменьшает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки венозных клапанов.
Детралекс — единственный флеботропный препарат, содержащий очищенную флавоноидную фракцию (включающую диосмин и гесперидин) в микронизированном виде. Микронизация (уменьшение размеров частиц активного вещества) обеспечивает быструю абсорбцию активного компонента после приема внутрь и более быстрое начало действия по сравнению с немикронизированной формой диосмина.
В двойных плацебо-контролируемых исследованиях с использованием объективной и количественной оценки действия активного вещества на венозную гемодинамику установлено, что оптимальный терапевтический эффект у пациентов достигается при применении препарата в дозе 2 таблетки в сутки; препарат эффективен при лечении функциональной и органической недостаточности вен нижних конечностей и в проктологии при лечении геморроя.
Экспериментально установлено, что после приема внутрь препарат активно метаболизируется в организме с образованием фенольных кислот, которые экскретируются с мочой. Период полувыведения — 11 ч. Выведение активного вещества препарата происходит в основном через кишечник (80%). С мочой выводится в среднем 14% применяемой дозы.
Дозировка
для перорального применения. Назначается взрослым.
Лечение симптомов хронической венозной недостаточности (отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и др.): 2 таблетки в сутки в 2 приема во время еды.
После 1 нед применения можно назначать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Хронический геморрой: 2 таблетки в сутки в 2 приема во время еды. После 1 нед применения можно назначать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Острый геморрой: 6 таблеток в сутки на протяжении первых 4 дней и по 4 таблетки в сутки на протяжении последующих 3 дней. Принимают во время еды. Суточную дозу разделяют на 2–3 приема.
Курс лечения. Продолжительность терапии зависит от показаний к применению и течения заболевания. В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Передозировка
не отмечена.
Лекарственное взаимодействие
не отмечены.
Побочные действия
обычно лечение переностися хорошо. Редко возможны умеренные расстройства со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота) или вегетативной нервной системы (головная боль, головокружение), не требующие отмены препарата.
Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °С.
Показания
хроническая венозная недостаточность органического и функционального происхождения (отеки, боль, чувство тяжести в ногах). Острый и хронический геморрой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.
Особые указания
в экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного эффекта препарата. В клинических исследованиях не получено данных, cвидетельствующих о негативном воздействии препарата на плод. Возможно применение препарата в III триместр беременности. Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата с молоком, грудное вскармливание в период его применения не рекомендуется.
При обострении геморроя применение Детралекса не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области.
При остром геморрое лечение проводят коротким курсом под наблюдением врача.
