Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. 250 мг блистер, № 100
• Этамзилат 250 мг
№ UA/8466/02/01 от 04.07.2008 до 04.07.2013
• р-р д/ин. 250 мг амп. 2 мл, № 50
• Этамзилат 250 мг
№ UA/8466/01/01 от 04.07.2008 до 04.07.2013
Фармакологическое действие
препарат для предупреждения и остановки кровотечения. Оказывает влияние на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует прочность стенок капилляров (снижая их проницаемость), ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышение проницаемости капилляров.
При применении внутрь препарат практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 ч после приема. Около 72% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч.
После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5–15 мин, максимальный терапевтический эффект достигается на протяжении 1 ч. Эффективность препарата начинает снижаться через 4–6 ч. После в/в введения в дозе 500 мг максимальный уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. Приблизительно 72% введенной дозы выводится на протяжении 24 ч с мочой в неизмененном виде. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Дозировка
Таблетки
Суточная доза составляет: 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет по 3 таблетки 3–4 раза в сутки. При меноррагии назначают по 3–4 таблетки в сутки, за 5 дней до ожидаемого начала менструации и до 5-го дня следующего менструального цикла.
После операции применяют по 1–2 таблетки каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
Р-р для инъекций
Применяется в/в (медленно) или в/м. Оптимальная доза для взрослых составляет 10–20 мг/кг этамзилата и вводится в 3–4 приема. В большинстве случаев суточная доза составляет 1–2 ампулы 3–4 раза в сутки.
Перед оперативным вмешательством вводят в/в или в/м 1–2 ампулы. Во время операции вводят в/в 1–2 ампулы; введение в такой же дозе можно повторить. После операции вводят 1–2 ампулы каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Дицинон вводят в/м или в/в в дозах 12,5 мг/кг (0,1 мл=12, 5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 ч после рождения и применять препарат каждые 6 ч на протяжении 4 сут до общей дозы 200 мг/кг.
Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.
Передозировка
данных нет.
Лекарственное взаимодействие
р-р для инъекций не совместим с р-ром натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата. Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Если Дицинон смешивают с физиологическим р-ром, его необходимо использовать немедленно.
Таблетки: взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Побочные действия
Таблетки: редко — тошнота, боль в эпигастрии, головокружение, кожная сыпь.
Р-р для инъекций: головная боль, головокружение, гиперемия лица, преходящие кожные реакции, тошнота, боль в эпигастрии, парестезия нижних конечностей. Иногда — снижение систолического давления после в/в введения препарата. Эти побочные эффекты слабо выражены и преходящи.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Показания
Таблетки, р-р для инъекций:
• профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровотечение при гингивите.
Р-р для инъекций:
• в неонатологии (препарат назначают как ангиопротектор до нормализации микроциркуляции).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей. Повышенная свертываемость крови.
Особые указания
перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тромбозами и тромбоэмболиями в анамнезе. Препарат неэффективен при снижении количества тромбоцитов.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата не установлена.
Дицинон разрешается принимать только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Таблетки следует принимать во время или после еды.
Запрещается применение препарата в случае изменения цвета р-ра.
