Форма выпуска, состав и упаковка
ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ
- гель д/наруж. прим. 10 мг/г туба 50 г
- Диклофенак натрия 10 мг/г
Прочие ингредиенты: rRR-токоферол (коферол F1300), карбомер, децилолеат, 2-октилдодеканол, лецитин, раствор аммиака 10%, динатрия эдетат, ароматизатор Vert de Creme, изопропанол, вода очищенная.
№ UA/0981/02/01 от 06.06.2007 до 06.06.2012
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак оказывает местное противоревматическое, анальгетическое и противовоспалительное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления.
Применение диклофенака уменьшает выраженность боли, уменьшает воспаление и отек при ревматических, дегенеративных заболеваниях, травмах без открытых ран, а также приводит к сокращению периода восстановления функций травмированных органов.
Липофильный эмульсионный гель проявляет также местное анестезирующее и охлаждающее действие; быстро и полностью абсорбируется кожей, оставляя ее гладкой и мягкой.
Дозировка
количество используемого препарата зависит от размера пораженного участка. Препарат наносят на пораженную поверхность 3 раза в сутки. Следует выдавить около 11 см геля (3 г (30 мг диклофенака натрия)) и нанести на болезненный участок тонким слоем, втирая легкими движениями. Гель должен высохнуть на протяжении нескольких минут до наложения повязки (герметическая повязка не рекомендуется).
Максимальная общая суточная доза геля — 9 г (90 мг диклофенака натрия).
Диклак Липогель может использоваться в виде дополнительного лечения совместно с другими лекарственными формами, содержащими диклофенак.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Показания относительно продолжения лечения необходимо пересматривать через 2 нед.
Передозировка
вследствие низкой системной абсорбции диклофенака интоксикация после местного применения маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
взаимодействия при местном применении в настоящее время не выявлены.
Побочные действия
местные побочные реакции: иногда отмечают реакции со стороны кожи (зуд, гиперемия, экзантема, ощущение жжения, сухости кожи, крапивница).
Системные побочные эффекты: могут возникать при применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи. Очень редко возникают желудочно-кишечные нарушения, генерализованная экзантема, реакции гиперчувствительности в форме отека лица (ангионевротический отек) и диспноэ, фоточувствительность.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
для устранения боли, воспаления и отека в случаях:
•дегенеративных заболеваний суставов, конечностей и в области позвоночного столба;
•локализированных форм ревматических заболеваний мягких тканей (тендинит и тендосиновит, бурсит, невропатия плечевого сплетения, воспаление мышечных и капсульных участков);
•посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перегрузка, травмы).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим НПВП. Пептическая язва в стадии обострения. Не наносить на открытые раны, воспаленную или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой, или на слизистые оболочки. Детский возраст до 15 лет.
Особые указания
пациентам с приступами БА в анамнезе, кожные аллергические реакции, аллергические риниты, возникновение которых связано с предыдущим локальным применением НПВП или анальгетиков, применение Диклак Липогеля допускается после тщательного изучения вероятного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта. Необходимо исключить контакт детей с нанесенным лекарственным препаратом.
Период беременности и кормления грудью. Достаточный опыт относительно безопасного применения Диклака Липогеля в период беременности отсутствует. В связи с тем, что о влиянии ингибирования синтеза простагландинов в период беременности неизвестно, Диклак Липогель можно применять в I и II триместр беременности только после тщательной оценки сотношения польза/риск. В III триместр Диклак Липогель не следует применять на протяжении длительного периода и на больших участках кожи.
Диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Для того чтобы избежать любого прямого контакта ребенка с гелем, препарат не следует наносить на грудь во время кормления ребенка грудью.
Дети. Достаточный опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами, требующими в повышенного внимания.
