Форма выпуска, состав и упаковка
- пластырь лечебный 140 мг пакет, № 5, № 10
- Диклофенак натрия 140 мг
Прочие ингредиенты: макрогола лауриловый эфир, диизопропил адипат, глицерин, пропиленгликоль, раствор сорбита кристаллизирующийся (E420), натрия полиакрилат, натрия кармеллоза, эвдрагит (Е100), кремния диоксид коллоидный безводный, каолин, натрия сульфит безводный (E 221), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), алюминия-калия сульфат безводный, кислота винная, ментол, вода очищенная.
№ UA/8678/01/01 от 25.07.2008 до 25.07.2013
Фармакологическое действие
диклофенак натрия — НПВП. При местном применении оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное и жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов.
При наружном применении всасывается медленно и не полностью. Стабильная концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет постоянного поступления из пластыря независимо от времени суток. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Средняя концентрация в плазме крови — около 3 нг/мл. Период полувыведения 2 ч. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой выводится 2/3 диклофенака,?— с калом. Экскретируется в грудное молоко.
Дозировка
пластырь Диклобене взрослым и детям старше 15 лет накладывают на болезненный участок 2 раза в сутки — утром и вечером. Максимальная суточная доза — 2 пластыря. Для использования надрезать пакетик с пластырем, снять защитную пленку с клейкой поверхности, наклеить пластырь на кожу в месте боли.
Длительность применения без консультации врача — 3 дня. Решение о продолжении лечения принимает врач.
Передозировка
при развитии серьезных побочных эффектов проводят лечение, как и при интоксикации НПВП.
Лекарственное взаимодействие
данных относительно взаимодействия с другими препаратами при местном применении пластыря Диклобене нет.
Побочные действия
возможны реакции повышенной чувствительности в виде кожных аллергических реакций: гиперемия, зуд, сыпь.
Условия и сроки хранения
срок годности после вскрытия упаковки: при температуре не выше 25 °С — 4 мес; при температуре 2–8 °С (в холодильнике) — 6 мес.
Показания
местное лечение посттравматического болевого синдрома при растяжениях, ушибах, вывихах. Симптоматическое лечение локальных ревматических поражений мягких тканей и суставов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП, III триместр беременности.
Особые указания
нельзя наносить пластырь на поврежденную поверхность кожи (царапины, порезы, ожоги), при инфекционных поражениях кожи, экземе. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Не накладывать пластырь на окклюзионную повязку.
У пациентов с БА, при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим
НПВП возможно развитие бронхоспазма.
Период беременности и кормления грудью. В I и II триместр беременности пластырь Диклобене применяют только по назначению врача при наличии положительного соотношения польза/риск. В III триместр беременности применять пластырь нельзя в связи с повышенным риском развития осложнений у матери и ребенка. В связи с выделением небольшого количества препарата в грудное молоко избегать применения в период кормления грудью.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.
Дети. Не применять пластырь у детей до 15 лет.
