Форма выпуска, состав и упаковка
- гель д/наруж. прим. туба 30 г
- Диклофенака диэтиламин 11,6 мг/г
- Метилсалицилат 100 мг/г
- Ментол 50 мг/г
- Масло льняное 30 мг/г
Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, цетомакрогол, спирт цетостеариловый, вода очищенная.
№ UA/7366/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012
Фармакологическое действие
диклофенак (диэтиламмоний 2-[(2,6-дихлоранилин) фенил]-амино-фенилуксусная кислота) относится к группе НПВП. Диклоран Плюс при местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление в суставах, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений в них. Фармакотерапевтическое действие Диклорана Плюс обусловлено компонентами, которые входят в состав геля. Метилсалицилат, как и диклофенак, относится к группе НПВП.
Механизм их действия обусловлен способностью угнетать биосинтез простагландинов. Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая также обладает противовоспалительным эффектом.
Ментол при втирании в кожу вызывает раздражение чувствительных нервных окончаний, за счет чего оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.
При применении в форме геля диклофенак и метилсалицилат (3–6% дозы, нанесенной на кожу) медленно резорбируются, проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость. При продолжительном лечении или при нанесении на большие участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожную жировую клетчатку, синовиальную жидкость, плазму крови. После длительного применения геля 3 раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) стабильная концентрация диклофенака в плазме крови составляла 20–40 нмоль/л.
При применении 4 раза в сутки на протяжении 3 дней концентрации диклофенака составляли: в плазме крови — 20 нмоль/л, в синовиальной жидкости — 370 нмоль/л, в синовиальной ткани — 410 нмоль/л. Концентрация в синовиальной жидкости достаточно стабильная, а в плазме крови — быстро снижается. Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется около 70% диклофенака, с калом — 35%.
Дозировка
для наружного применения. В зависимости от площади болезненного участка 2–4 г геля (полоска геля 4–8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения без повторного врачебного осмотра не должна превышать 10 дней.
Передозировка
при местном применении препарата не описана.
Побочные действия
гиперемия кожи, ощущение жжения или пощипывания, кожный зуд в месте применения. При возникновении любых побочных эффектов применение препарата следует прекратить.
Условия и сроки хранения
при комнатной температуре.
Показания
ревматоидный артрит, остеоартрит, ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит); остеохондроз позвоночника, радикулит; миалгия, невралгия; травмы (ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий); воспалительные отеки мягких тканей, боль в мышцах и суставах, вызванная тяжелыми физическими нагрузками.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, БА, крапивница или ринит, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и прочих НПВП; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, период беременности и кормления грудью, возраст до 16 лет.
Особые указания
нельзя наносить препарат на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки.
С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени и почек, нарушениях кроветворения, БА, рините, полипозе слизистой оболочки полости носа, аллергических реакциях.
