Форма выпуска, состав и упаковка
- р-р инф. 20 г/100 мл фл. 250 мл
- р-р инф. 20 г/100 мл фл. 500 мл
- N(2)-L-аланил-L-глутамин 20 г/100 мл
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин эндогенно расщепляется на аминокислоты глутамин и аланин, являясь экзогенным источником поступления глутамина. После парентерального введения аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах. Глутаминсодержащие инфузионные р-ры компенсируют недостаток глутамина, который наблюдается при многочисленных заболеваниях, когда показано парентеральное питание.
Фармакокинетика
После в/в введения N(2)-L-аланил-L-глутамин быстро расщепляется в плазме крови с образованием глутамина и аланина. Период полураспада составляет 2,4–3,8 мин (при почечной недостаточности — 4,2 мин), плазменный клиренс составляет 1,6–2,7 л/мин. Расщепление дипептида сопровождается эквимолярным повышением уровня соответствующих свободных аминокислот.
Гидролиз также происходит в межклеточном пространстве. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии ниже 5%, что равно потерям при введении препаратов аминокислот.
Дозировка
для инфузии в центральные вены после добавления совместимого инфузионного р-ры. Р-ры смесей с осмолярностью више 800 мосм/л вводят центральным венозным путем.
Взрослым: Доза зависит от степени тяжести катаболического статуса и потребности организма в аминокислотах. Максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот на 1 кг массы тела. Ее не следует превышать при парентеральном питании. Количество аланина и глутамина в Дипептивене нужно принимать во внимание при подсчетах; соотношение аминокислот, которые вводятся препаратом Дипептивен, не должно превышать 20% общей потребности.
Суточная доза равняется 1,5–2 мл Дипептивена на 1 кг массы тела (эквивалент 0,3–0,4 г N (N) — аланин-L-глутамина на 1 кг массы тела). Это соответствует количеству 100–140 мл Дипептивена для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза: 2 мл эквивалентные 0,4 г N(N) — аланин-L-глутамина Дипептивена на 1 кг массы тела.
Таким образом, результатом является снабжения аминокислотами при помощи раствора-носителя:
Потребность в аминокислотах — 1,5 г/кг массы тела в сутки: 1,2 г.
Аминокислоты + 0,3 г N (N) — аланин-L-глутамина на 1 кг массы тела.
Потребность в аминокислотах — 2 г/кг массы тела в сутки: 1,6 г аминокислот + 0,4 г N (N) — аланин-L-глутамина на 1 кг массы тела.
Путь введения инфузии зависит от раствора-носителя и не должен превышать 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.
Дипептивен — концентрированный р-р для инфузий, не предназначенный для прямого введения.
Он должен быть смешан с совместимым р-ром аминокислот (раствором-носителем) или инфузионным препаратом, который содержит аминокислоты, непосредственно перед применением.
Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана как минимум с 5 объемными частями (например 100 мл Дипептивена + 500 мл р-ра аминокислот).
3,5% концентрация активного ингредиента — максимальная концентрация, которая может использоваться в течение терапии.
Продолжительность применения не должна превышать 3 нед.
Передозировка
как и при использовании других аминокислотных р-ров, возможно развитие тошноты и рвоты при высокой скорости инфузии; в этом случае необходимо немедленно прекратить инфузию.
Лекарственное взаимодействие
фармакологические взаимодействия не известны.
Побочные действия
при соблюдении указаний по применению не отмечены. При превышении скорости инфузии могут развиться озноб, тошнота, рвота.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок хранения — 3 года.
Показания
парентеральное питание в качестве дополнения к аминокислотным р-рам или инфузионным средам, содержащим аминокислоты, которые применяются у пациентов с гиперкатаболическим и/или гиперметаболическим статусом.
Противопоказания
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелый метаболический ацидоз, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
в течение всего периода применения препарата следует контролировать водно-электролитный баланс, активность ЩФ, AлАТ, АсАТ, уровень билирубина, уровень аммониемии. Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью при введении Дипептивена. Выбор центральных или периферических вен зависит от конечной осмолярности в р-ре. Общий лимит для периферических инфузий составляет примерно 800 мосм/л, но может варьировать от возраста пациента и состояния периферических вен. Опыт применения Дипептивена более 9 дней ограничен.
Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за недостаточного опыта применения не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.
