Форма выпуска, состав и упаковка
- гель д/наруж. прим. туба 20 г
- гель д/наруж. прим. туба 50 г
- гель д/наруж. прим. туба 100 г
- Диметилсульфоксид 15 г/100 г
- Гепарин натрий 50000 МЕ/100 г
- Декспантенол 2,5 г/100 г
Прочие ингредиенты: кислота полиакриловая, трометамол, изопропанол, масло розмариновое, масло цитронеллевое, масло сосны высокогорной, вода очищенная, кремофор СО 455.
№ UA/5565/01/01 от 11.06.2007 до 15.12.2011
Фармакологическое действие
комбинированный препарат для наружного применения. Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и местное обезболивающее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах, а также наличия гигроскопических свойств; облегчает резорбцию других ингредиентов препарата. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, естественный противосвертывающий фактор организма — оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови; улучшает местный кровоток. Декспантенол — производное витамина В5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, содействует регенерации поврежденных тканей.
После однократной аппликации 1,5 г Долобене на поверхность кожи площадью 4 см2 диметилсульфоксид резорбируется с полупериодом абсорбции 3–4 ч. Через 6 ч после аппликации его концентрация в крови достигает приблизительно 120 нг/мл — уровня, который сохраняется в течение 12 ч.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 11–14 ч. Через 60 ч после аппликации уровень диметилсульфоксида соответствует его эндогенной концентрации в плазме крови как естественной субстанции организма (в среднем 40 нг/мл). Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко. Элиминируется преимущественно с мочой.
Гепарин натрий не проникает через плацентарный барьер и не поступает в грудное молоко.
Фармакокинетика дексапантенола не изучалась.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 5 лет гель наносят тонким слоем (например столбик геля длиной 3 см наносят на область, размер которой соответствует проекции коленного сустава) на пораженные участки или вокруг них (при ссадинах), равномерно распределяют по поверхности кожи легкими втирающими движениями 2–4 раза в сутки. При наложении повязок с гелем Долобене воздухопроницаемый перевязочный материал применяют только после проникновения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в составе препарата спирта (несколько минут). При использовании ионо-форетического способа введения препарата гель наносят под катод, учитывая анионные свойства гепарина, входящего в состав Долобене. При фонофорезе препарат, являющийся подходящим контактным гелем и содержащий активные вещества, дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность курса лечения Долобене индивидуальна и зависит от тяжести течения заболевания, а также эффективности терапии.
Передозировка
случаи не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение Долобене с препаратами, содержащими сулиндак, может вызвать периферическую нейропатию.
В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств, следует избегать одновременного применения других препаратов для местного применения и Долобене.
Побочные действия
возможны гиперемия кожи, зуд и ощущение жжения в месте нанесения препарата; временное появление чесночного запаха изо рта (что обусловлено наличием диметилсульфида — метаболита диметилсульфоксида). Этот запах свидетельствует о хорошем всасывании диметилсульфоксида.
Изменение вкусовых ощущений, которые возникают иногда непосредственно после применения геля, как правило, исчезает через несколько минут. Описаны единичные случаи развития аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
травмы (в том числе спортивные), гематомы, повреждение мышц, периартикулярных структур или суставов; тендинит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча (патологическая основа клинического синдрома «локоть теннисиста»); острая невралгия; острый болевой синдром при поверхностных тромбофлебитах, флебитах, перифлебитах, варикозном расширении вен, трофических нарушениях на фоне хронической венозной недостаточности.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, нестабильная гемодинамика, БА, период беременности и кормления грудью, возраст до 5 лет, одновременное применение с препаратами, в которых содержится сулиндак (НПВП).
Особые указания
для предотвращения нежелательных эффектов препарат наносят на чистую кожу. Другие лекарственные средства не следует наносить на протяжении нескольких часов до и после применения Долобене. Препарат не следует наносить на слизистую оболочку, раневую поверхность и на поврежденную кожу (например после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных рубцах, ожогах). Препарат не оставляет на коже жирного блеска и следов на одежде. После нанесения препарата возникает ощущение прохлады (из-за содержания алкоголя).
