Форма выпуска, состав и упаковка
- пор. д/п р-ра д/перор. прим. 1500 мг саше, № 20, № 30
- Глюкозамина сульфат 1500 мг
Прочие ингредиенты: аспартам (Е951), сорбит (E 420), кислота лимонная безводная, макрогол 4000, натрия хлорид.
Содержит кристаллического глюкозамина сульфата 1884 мг, эквивалентно 1500 мг глюкозамина сульфата.
№ UA/0878/01/01 от 04.06.2009 до 04.06.2014
- р-р д/ин. амп. 2 мл, с раств. в амп. 1 мл, № 6
- Глюкозамина сульфат 400 мг
- Лидокаина гидрохлорид 10 мг
- Прочие ингредиенты
- Натрия хлорид 102,5 мг
- Вода для инъекций до 2 мл
- Растворитель содержит: диэтаноламин — 24 мг, воду для инъекций — до 1 мл.
№ UA/4178/01/01 от 27.02.2006 до 27.02.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат, влияющий на процессы обмена в хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина с низкой молекулярной массой, тщательно очищенную от макромолекулярных компонентов. Препарат восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости. Повышает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов, интерлейкина-1, коллагеназы, фосфолипазы А2, что приводит к замедлению структурного повреждения суставного хряща, что было неоднократно доказано в долгосрочных клинических исследованиях. Препарат способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, нормальному отложению кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных процессов, уменьшает выраженность боли в суставах и восстанавливает их функцию.
Сульфаты также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме ткани хряща. Сульфатные эфиры боковых цепей в составе протеогликанов играют важную роль в поддержании эластичности и способности удерживать воду матриксом хряща. Уменьшение выраженности клинических симптомов обычно отмечают через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата. Результаты клинических исследований беспрерывной терапии препаратом в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, выражающейся в регрессе симптоматики заболевания и замедлении структурного повреждения суставного хряща, подтверждаемого рентгенологически. Глюкозамина сульфат хорошо переносится, не отмечено существенного влияния на сердечно-сосудистую, дыхательную систему и ЦНС.
Лидокаина гидрохлорид — местноанестезирующее средство, которое применяется для уменьшения выраженности боли при введении препарата в/м.
Фармакокинетика. Глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике (90%). При в/м введении легко проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность — 26%.
Период полувыведения препарата — 68 ч.
Дозировка
внутрь взрослым и пациентам пожилого возраста по 1 пакетику (1500 мг) 1 раз в сутки в течение 4–12 нед или дольше (при необходимости). Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают во время еды. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год с интервалом 2 мес, а также при рецидиве заболевания.
Р-р предназначен только для в/м введения! Перед применением смешивают растворитель (р-р В) с препаратом (р-р А) в одном шприце. Готовый р-р вводят взрослым в/м по 3 мл 3 раза в неделю на протяжении 4–6 нед. Инъекции можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Передозировка
не описана.
Лекарственное взаимодействие
препарат совместим с НПВП и ГКС. Повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Отмечают усиление действия кумариновых антикоагулянтов, поэтому при сочетанном применении следует проводить контроль параметров свертывающей системы крови.
Побочные действия
препарат переносится хорошо, но в отдельных случаях могут возникать:
- со стороны ЖКТ: боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Крайне редко в отношении других систем:
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции — крапивница, зуд;
- со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, общая слабость;
- со стороны органа зрения: расстройство зрения;
- со стороны кожи: выпадение волос.
Условия и сроки хранения
при температуре 25±5 °C.
Показания
лечение остеоартрита и/или его симптомов, то есть боли и функционального ограничения; хондромаляция надколенника; плечелопаточный периартрит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, фенилкетонурия (для саше), период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 12 лет. Р-р для в/м введения вследствие содержания в нем лидокаина противопоказан пациентам с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформными судорогами в анамнезе, тяжелым нарушением функции печени и почек.
Особые указания
глюкозамин, входящий в состав препарата, получают из панциря моллюсков, поэтому при аллергии на моллюсков препарат применяют с осторожностью. Препарат в форме порошка для перорального применения содержит сорбит, поэтому он не применяется при непереносимости фруктозы. Пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия, следует учитывать, что лекарственная форма для перорального применения содержит натрий (151 мг в одной суточной дозе 1500 мг).
При сахарном диабете в начале терапии целесообразно контролировать гликемию.
При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени препарат назначают под наблюдением врача.
Адекватные исследования безопасности и эффективности препарата у детей в возрасте до 12 лет, а также в период беременности и кормления грудью не проводили.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
