- табл., № 4
- табл., № 10
- табл., № 100
- Парацетамол 500 мг
- Диклофенак натрий 50 мг
№ UA/7260/01/01 от 31.10.2007 до 31.10.2012
Фармакологическое действие
Фаниган — комбинированный препарат c выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и антипиретическим действием. Диклофенак натрия — НПВП. Основной механизм действия диклофенака состоит в торможении синтеза простагландинов — эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Парацетамол — ненаркотический анальгетик/антипиретик, его обезболивающее и жаропонижающее действие обусловлено влиянием на гипоталамические центры головного мозга.
При ревматических заболеваниях Фаниган уменьшает выраженность суставной боли, утреннюю скованность и припухлость суставов, а также улучшает функции последних.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Фаниган быстро устраняет боль, уменьшает воспалительный отек послеоперационной раны.
Фаниган оказывает анальгезирующий эффект при болевом синдроме неревматического генеза, в частности при первичной альгодисменорее и приступах мигрени.
Фармакокинетика. После приема внутрь диклофенак и парацетамол быстро и полностью абсорбируются. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Концентрация активных веществ в плазме крови имеет линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60–90 мин после приема Фанигана.
Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (преимущественно с альбуминами) достигает 99,7%. Объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме крови.
Период полувыведения из синовиальной жидкости — 3–6 ч. Метаболизм диклофенака осуществляется путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования с образованием нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.
Общий системный плазматический клиренс диклофенака — около 300 мл/мин. Период полувыведения диклофенака из плазмы крови составляет 1–2 ч. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов диклофенака, остальная часть — с желчью и калом.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой.
После повторного приема Фанигана фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендованных интервалов между приемами кумуляции препарата не отмечено.
Дозировка
доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и эффективности препарата.
Начальная доза препарата для взрослых и подростков с массой тела 60 кг составляет 2–3 таблетки Фанигана в сутки. При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии доза препарата — 2 таблетки в сутки — по 1 таблетке утром и вечером.
Максимальная суточная доза Фанигана не должна превышать 3 таблетки.
При первичной альгодисменорее начальная доза препарата — 1–3 таблетки, при необходимости в течение 1 сут дозу можно повысить до 4 таблеток.
Длительность приема препарата — 5–7 дней, зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата Фаниган для взрослых — 4 таблетки в сутки.
Передозировка
симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны ЖКТ.
Лечение симптоматическое. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата в значительной мере связываются с белками плазмы крови.
Лекарственное взаимодействие
Литий, дигоксин. Фаниган может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретические средства. Фаниган может снижать активность диуретиков. При одновременном приеме калийсберегающих диуретиков возможно повышение концентрации калия в крови (данный показатель необходимо часто контролировать).
НПВП. При одновременном приеме НПВП возможно повышение риска побочного действия Фанигана.
Антикоагулянты. При одновременном применении антикоагулянтов и Фанигана в связи с повышением риска развития кровотечения необходим регулярный контроль показателей системы свертывания крови.
Метотрексат. Фаниган назначают с осторожностью менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях возможно повышение концентрации последнего в крови и усиление его токсического действия.
Циклоспорин. Влияние Фанигана на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Побочные действия
ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея; очень редко — запор, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита.
ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; в отдельных случаях — нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.
Органы чувств: в отдельных случаях — нечеткость зрения и вкусовых ощущений.
Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — крапивница.
Печень: иногда — повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Реакции повышенной чувствительности: редко — бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию.
Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях — тахикардия, боль в груди, АГ, застойная сердечная недостаточность.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
- болевой синдром при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты);
- болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
- острый приступ подагры;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением и отеком;
- тяжелый приступ мигрени;
- почечная или желчная колика;
- гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и др.);
- тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла и носа, сопровождающиеся болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит и др);
- зубная боль.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку, парацетамолу либо к любому из вспомогательных веществ препарата; пациентам, у которых ранее вследствие приема диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникали приступы БА (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии; пептическая язва желудка или кишечника; декомпенсированные нарушения функции печени и/или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; возраст до 14 лет; период беременности и кормления грудью.
Особые указания
при заболеваниях ЖКТ, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; язвенном колите, болезни Крона, нарушениях функции печени, прием препарата проводится под контролем врача.
Во время применения Фанигана (как и других НПВП) может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. При длительной терапии Фаниганом показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если возникают клинические проявления заболеваний печени или побочные эффекты (эозинофилия, сыпь и др.), Фаниган следует отменить. Осторожность необходима при назначении Фанигана больным с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии. Особая осторожность необходима при лечении Фаниганом пациентов с нарушением функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, принимающих диуретические средства, а также лиц со значительным уменьшением ОЦК (например после хирургических вмешательств). В этих случаях во время применения Фанигана рекомендуется в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции почек. При прекращении приема препарата функция почек, как правило, восстанавливается до исходного уровня. При продолжительном приеме Фанигана (как и других НПВП), показан систематический контроль картины периферической крови.
Фаниган может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Осторожно назначают Фаниган пациентам пожилого возраста, особенно ослабленным и с небольшой массой тела. Им рекомендовано назначение препарата в минимальной эффективной дозе.
Применение в период кормления грудью. Диклофенак и парацетамол проникают в материнское молоко, при назначении Фанигана в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.
