Форма выпуска, состав и упаковка
- гель д/наруж. прим. туба 30 г
- гель д/наруж. прим. туба 100 г
- Диклофенак натрий 10 мг/г
- Ментол 50 мг/г
- Метилсалицилат 100 мг/г
- Масло льняное 30 мг/г
№ UA/7665/01/01 от 22.01.2008 до 22.01.2012
Фармакологическое действие
при местном применении оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Уменьшает выраженность симптомов воспаления, тем самым способствуя увеличению объема движений в суставах.
Фармакодинамика. Действие Фаниган Фаст геля обусловлено входящими в его состав компонентами.
Диклофенак относится к группе НПВП. Ингибируя ЦОГ, подавляет биосинтез простагландинов — эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе воспаления. Диклофенак устраняет или значительно уменьшает выраженность боли и других симптомов воспаления.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов в месте нанесения препарата, которое сопровождается сужением капилляров и снижением их проницаемости, проявляется ощущением прохлады. Ментол оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.
Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и оказывает местное раздражающее действие. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к образованию и выбросу в кровь большого количества биологически активных веществ, которые регулируют болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Снижение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений.
Кроме того, метилсалицилат, который относится к группы НПВП, тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения ЦОГ, что проявляется снижением отечности и инфильтрации воспаленных тканей.
Масло из семян льна, основным компонентом которого является ?-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием, улучшает кровообращение в месте нанесения.
Действие Фаниган Фаст геля начинается через несколько минут после нанесения на кожу, достигает максимальной выраженности через 20–30 мин. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в течение первых дней лечения.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Дозировка
в зависимости от площади болезненного участка 2–4 г геля (полоска 4–8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2–3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля (содержит 100 мг диклофенака натрия). Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
Передозировка
данные о передозировке при местном применении Фаниган Фаст геля отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Фаниган Фаст гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, так как системного взаимодействия с ними не выявлено, в том числе и с лекарственными формами диклофенака натрия для перорального применения.
Но при длительном применении Фаниган Фаст геля в высоких дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, ГКС, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других НПВП, повышая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку ЖКТ.
При одновременном местном применении нескольких препаратов, которые содержат НПВП, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, гиперемии, шелушения.
Побочные действия
Фаниган Фаст гель хорошо переносится. При местном применении всасывается и попадает в системный кровоток очень незначительное количество препарата (около 5%), поэтому развитие побочных эффектов, которые характерны для НПВП, маловероятно. Иногда в месте применения возможны раздражение кожных покровов, сыпь, отечность, образование пузырей, папул, чешуек, покраснения, сухость кожи, ощущение жжения или пощипывания, зуд. В случае, если диклофенак применяют длительно на обширных поверхностях тела, нельзя исключить развитие системных побочных явлений, как при применении таблеток, суппозиториев, инъекционных р-ров, которые содержат диклофенак. В отдельных случаях могут развиваться генерализованные высыпания, реакции гиперчувствительности в виде ангионевротического отека и удушья, а также фотосенсибилизация.
При появлении любых побочных явлений необходимо провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.
Условия и сроки хранения
в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C. Не допускать замораживания.
Показания
- заболевания опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера, которые сопровождаются болью и отеком:
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
- ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит);
- острый подагрический, инфекционный, псориатический и посттравматический артрит;
- дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз крупных и мелких суставов);
- остеохондроз позвоночника;
- миалгия, невралгия, ишиас;
- травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
- боль в мышцах и суставах, вызванная тяжелой физической нагрузкой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата; повреждение эпидермиса, открытые раны в участке применения; астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты; нарушения кроветворения неустановленной этиологии; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; III триместр беременности; дети в возрасте до 12 лет (нет достаточного опыта местного применении препарата у детей).
Особые указания
пациентам, у которых ранее были реакции повышенной чувствительности при местном применении НПВП (ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов) в виде астматических приступов, кожных реакций или вазомоторных ринитов, препарат назначается с осторожностью, учитывая все ожидаемые факторы риска и пользы.
С осторожностью применяют Фаниган Фаст гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени/почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки носа.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, во избежание попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует наносить гель на большие участки тела и применять его в течение длительного времени, так как на сегодня нет достоверных данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии препарата.