Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. д/сос., № 20
• Хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг
• Кислота аскорбиновая 50 мг
№ UA/7230/01/01 от 25.10.2007 до 25.10.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Антимикробное, антиоксидантное средство для местного применения.
Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное — в высоких. Механизм действия хлоргексидина базируется на образовании связей с клеточной мембраной бактерий, что приводит к нарушению их структуры. Активен в отношении стафилококков, стрептококков, Candida albicans, Escherichia coli и ряда других аэробных и анаэробных бактерий. Слабочувствительны к хлоргексидину Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp.
Аскорбиновая кислота обладает выраженными антиоксидантными свойствами, регулирует иммунологические реакции — активирует синтез антител, С3 компонента комплемента, интерферона, способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма к инфекциям.
Фармакокинетика. Только около 1% хлоргексидина абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 30 мин после применения и составляет 0,206 мкг/г. Хлоргексидин выводится главным образом через кишечник (90%), 1% — через почки. Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется в ЖКТ. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25%. Метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот.
Период полувыведения аскорбиновой кислоты из плазмы крови — около 16 дней, выводится главным образом с мочой.
Дозировка
таблетки следует медленно рассасывать. Взрослым и детям в возрасте 5 лет назначают по 1 таблетке 4–5 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней. Не следует применять препарат более 14 дней.
Передозировка
хлоргексидин практически не абсорбируется в ЖКТ, поэтому его передозировка маловероятна. В случае возможной передозировки аскорбиновой кислотой показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
не рекомендуется одновременное применение с препаратами йода.
Побочные действия
очень редко возможны аллергические реакции (кожная сыпь), заложенность носа, увеличение количества зубных отложений, изменение окраски зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов, изменения вкуса; паротит, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани: пародонтит, гингивит, стоматит, фарингит, ларингит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к хлоргексидину или другим компонентам препарата; возраст до 5 лет.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения хлоргексидина в период беременности не установлена. В экспериментальных исследованиях применение хлоргексидина в дозах 40–300 мг/кг массы тела в сутки не оказывало негативного влияния на плод, поэтому период беременности не является абсолютным противопоказанием для применения препарата. Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Не влияет.