Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 120 мг, № 4, № 10, № 30
• Фексофенадина гидрохлорид 120 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, лактоза, примелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, магния стеарат.
№ UA/5119/01/01 от 19.09.2006 до 19.09.2011
• табл. п/о 180 мг, № 4, № 10, № 30
• Фексофенадина гидрохлорид 180 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, лактоза, примелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, магния стеарат, краситель сансет желтый.
№ UA/5119/01/02 от 19.09.2006 до 19.09.2011
Фармакологическое действие
фексофенадин — селективный антагонист периферических Н1-рецепторов (активный метаболит терфенадина). Угнетает высвобождение гистамина из тучных клеток. Не оказывает седативного действия, не проявляет антихолинергическую и ?1-адренергическую активность.
Быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,6 ч. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 427 и 494 нг/мл при одноразовом приеме в дозе 120 и 180 мг соответственно. 60–70% фексофенадина связывается с белками плазмы крови. Незначительно метаболизируется в печени и вне ее.
Период полувыведения фексофенадина — 14,4 ч. Выводится преимущественно с желчью, а около 10% препарата — в неизмененном виде с мочой.
Фексофенадин проникает в грудное молоко.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте ?12 лет при сезонном аллергическом рините назначают по 120 мг 1 раз в сутки; при хронической идиопатической крапивнице — по 180 мг 1 раз в сутки.
Передозировка
промывают желудок, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
фексофенадин практически не метаболизируется в печени, что позволяет сочетать его с препаратами, метаболизирующимися в этом органе. Одновременное применение с кетоконазолом или эритромицином может привести к повышению уровня фексофенадина в плазме крови в 2–3 раза.
При приеме антацидов (альмагеля и других препаратов, содержащих алюминий или магний) за 15 мин до применения фексофенадина выявляют снижение его биодоступности. Поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приемом фексофенадина и указанных антацидов составлял 2 ч.
Побочные действия
наиболее часто выявляют:
• со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, усталость;
• со стороны ЖКТ: тошнота.
Связи побочных эффектов с возрастом, полом и расой не выявлено, но отмечена дозозависимость.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре до 25 °С.
Показания
симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фексофенадину, возраст младше 12 лет.
Особые указания
прием препарата в период беременности возможен только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период кормления грудью необходимо прекратить грудное вскармливание.
Прежде чем приступить к управлению автотранспортом, рекомендуется определить индивидуальную реакцию на Фексофаст.
