Форма выпуска, состав и упаковка
• крем 1 % туба 2 г
• Пенцикловир 10 мг/г
№ UA/7440/01/01 от 11.12.2007 до 11.12.2012
Фармакологическое действие
пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вируса герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против стойких к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна — Барр и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловир трифосфат задерживается в зараженных вирусом клетках 12 ч, где он угнетает репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, образовывающейся при вирусном действии.
Период полувыведения составляет 9; 10 и 20 ч в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловира трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.
При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и мочи количественно не определяется.
Дозировка
взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети в возрасте старше 12 лет.
Крем следует применять каждые 2 ч (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня.
Лечение желательно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.
Передозировка
при местном применении маловероятна. Даже в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки не будет наблюдаться побочных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Тем не менее возможно некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости в проведении специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки.
Лекарственное взаимодействие
взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местного или системного действия) при применении препарата во время проведении клинических исследований не выявлены.
Побочные действия
в единичных случаях (?3%): ощущение жжения, покалывание, онемение на участке нанесения крема. Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема Фенистил Пенцивир не отмечалось.
Условия и сроки хранения
при температуре ниже 30 °С. Не замораживать!
Показания
герпес губ (Herpes labialis).
Противопоказания
повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к другим компонентам препарата (например пропиленгликолю).
Особые указания
крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку. Необходимо придерживаться особой осторожности, избегать попадания крема в глаза или на участки кожи вокруг них.
Если в течение 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, необходимо обратиться к врачу.
С целью предотвращения распространения вируса на другие участки тела и заражения окружающих, следует придерживаться следующих правил:
• всегда мыть руки до и после обработки пораженного участка кожи;
• хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволяя другим пользоваться данной тубой крема;
• нельзя прокалывать образующиеся гепретические высыпания (пузыри);
• во избежание инфицирования роговицы глаза — не тереть глаза, избегать в этот период поцелуев, совместного использования вещей, просредством которых возможно распространение вируса (полотенце, посуда и т.п.).
Период беременности и кормления грудью. Поскольку при проведении клинических исследований зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира, не существует опасений относительно применения крема в период беременности и кормления грудью. Тем не менее препарат следует применять только после консультации с врачом и только в том случае, когда ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск.
Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечали.
Дети. Исследования влияния препарата на детский организм не проводились.
