Форма выпуска, состав и упаковка
ФЕНЮЛЬС
• капс., № 10
• Железа сульфат 150 мг
• Тиамина мононитрат 2 мг
• Рибофлавин 2 мг
• Кислота аскорбиновая 50 мг
• Никотинамид 15 мг
• Кальция пантотенат 2,5 мг
• Пиридоксина гидрохлорид 1 мг
Прочие ингредиенты: шеллак, зерна нонпарель, краситель кармоизин супра, этилцеллюлоза.
№ UA/2238/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009
ФЕНЮЛЬС БЕБИ
• кап. 50 мг/мл фл. 30 мл, № 1
• Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс 50 мг/мл
Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, раствор сорбитола, ароматизатор ирисовый, вода очищенная.
№ UA/2597/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
Фармакологическое действие
Фенюльс — комплексный противоанемический препарат, механизм действия которого обусловлен фармакологическими эффектами его компонентов.
Железа сульфат — железо в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани. Адекватное количество железа необходимо для эффективного эритропоэза.
Витамин С (кислота аскорбиновая) принимает участие в биологических окислительно-восстановительных реакциях. Необходим для образования гемоглобина, созревания эритроцитов, метаболизма фолиевой кислоты, повышает абсорбцию железа в пищеварительном тракте, регулирует углеводный обмен, процесс свертывания крови, нормализует проницаемость капилляров.
Рибофлавин регулирует окислительно-восстановительные процессы, необходим для нормального функционирования органа зрения, принимает участие в синтезе гемоглобина.
Тиамина мононитрат — предшественник кокарбоксилазы, которая является коферментом во многих биохимических реакциях, участвует в углеводном, белковом и жировом обмене.
Никотинамид участвует в тканевом дыхании, жировом и углеводном обмене.
Пиридоксина гидрохлорид является коферментом большого количества ферментов, участвует в синтезе аминолевулиновой кислоты — первом этапе синтеза веществ, образующих гем.
Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, участвует в углеводном и жировом обмене, активирует метаболические процессы, стимулирует энергетический обмен и процессы регенерации.
Железа сульфат после приема внутрь абсорбируется не полностью. Основное место всасывания железа — двенадцатиперстная кишка. В присутствии витамина С абсорбция железа повышается.
После всасывания большая часть железа, связываясь с трансферрином, транспортируется в костный мозг, где используется для образования гемоглобина.
Витамин С хорошо всасывается после перорального приема и широко распространяется во всех тканях организма. Обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, некоторое количество превращается в аскорбат-2-сульфат и щавелевую кислоту, которая экскретируется с мочой.
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Рибофлавин после перорального приема всасывается в пищеварительном тракте и превращается в коэнзим-флавиновый мононуклеотид и далее в коэнзим-флавиновый аденин-динуклеотид.
Около 60% указанных метаболитов связывается с белками плазмы крови. Рибофлавин экскретируется с мочой в виде метаболитов.
Тиамина мононитрат в незначительном количестве всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь. Широко распространяется в тканях организма, проникает в грудное молоко. В клетках тиамин присутствует в виде дифосфата. Экскретируется с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Никотинамид хорошо всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь и широко распространяется в тканях организма. Основной путь метаболизма никотинамида — его биотрансформация в N-метилникотинамид и 2- и 4-пиридон-производные. Только незначительное количество никотинамида экскретируется в неизмененном виде с мочой.
Пиридоксина гидрохлорид хорошо всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь и широко распространяется в тканях организма. Метаболизируется с образованием активных метаболитов — пиридоксальфосфата и пиридоксамина фосфата. В печени эти метаболиты окисляются до 4-пиридоксовой кислоты, которая выводится из организма с мочой.
Кальция пантотенат после перорального приема превращается в пантотеновую кислоту, которая хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Широко распространяется во всех тканях организма, проникает в грудное молоко. Около 70% пантотеновой кислоты экскретируется с мочой, 30% — с калом.
Фенюльс Беби содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроoкиси трехвалентного железа. Этот макромолекулярный комплекс похож на природное соединение железа — ферритин, стабилен и не выделяет в ЖКТ железо в виде свободных ионов. Благодаря этой схожести железо (III) из кишечника попадает в кровь путем активного всасывания. Затем оно депонируется в связанном с ферритином виде преимущественно в печени. Позже в костном мозгу включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав железо (III)-полимальтозного комплекса, лишено прооксидантных свойств, свойственных обычным солям железа (II).
Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Всасывание улучшается при приеме натощак, тогда как усваивание железа повышается при железодефицитных состояниях.
Биодоступность комплекса железа с полимальтозой сопоставима с таковой сульфата железа и фумаратных солей в физиологических и терапевтических дозах.
Дозировка
Фенюльс. Для лечения железодефицитной анемии — 2–3 капсулы в сутки, для профилактики железодефицитной анемии в период беременности и кормления грудью, при кровопотере, длительных и обильных менструациях — по 1 капсуле в сутки. Препарат следует принимать натощак, не разжевывать.
Фенюльс Беби. Доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа, возраста и массы тела больного. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов либо принята одномоментно.
Клинически выраженное железодефицитное состояние
Недоношенные дети — 1–2 капли на 1 кг массы тела ежедневно в течении 3–5 мес; дети в возрасте младше 1 года — 10–20 капель в сутки; от 1 года до 12 лет — 20–40 капель в сутки; старше 12 лет и взрослым — 40–120 капель в сутки; беременным — 80–120 капель в сутки.
Длительность лечения — не менее 2 мес. При клинически выраженном дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется через 2–3 мес от начала лечения. Для восстановления запасов железа в организме прием препарата необходимо продолжить в течение еще нескольких месяцев.
Латентный дефицит железа
Детям в возрасте младше 1 года назначают по 6–10 капель в сутки; от 1 года до 12 лет —10–20 капель в сутки; старше 12 лет и взрослым — 20–40 капель в сутки; беременным — 20–40 капель в сутки, начиная с 14-й недели беременности с 2-недельными перерывами в приеме.
Профилактика железодефицитного состояния
Детям в возрасте младше 1 года назначают по 4–8 капель в сутки; от 1 года до 12 лет — 8–15 капель в сутки; старше 12 лет и взрослым — 8–15 капель в сутки; беременным — 8–15 капель в сутки.
Передозировка
о случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении с антацидами, содержащими соли алюминия, магния и кальция, а также с антибиотиками группы тетрациклина всасывание железа уменьшается.
Побочные действия
при применении препарата Фенюльс редко отмечали головокружение, диспептические явления, аллергические реакции.
При применении Фенюльс Беби редко — диспептические симптомы.
Условия и сроки хранения
Фенюльс — в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Фенюльс Беби — при температуре 0–25 °С.
Показания
Фенюльс применяют для профилактики и лечения железодефицитной анемии различной этиологии (в том числе в период беременности и кормления грудью, при хронических кровотечениях, гиперменорее, латентном дефиците железа), гиповитаминозов группы В, в период реконвалесценции после тяжелых болезней и операций.
Фенюльс Беби назначают при железодефицитной анемии (латентный и/или клинически выраженный дефицит железа), для профилактики дефицита при повышенной потребности в железе (беременность, кормление грудью, донорство, период интенсивного роста).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия.
Особые указания
Фенюльс не следует применять пациентам после многократных гемотрансфузий, а также больным с анемией, не обусловленной дефицитом железа. С осторожностью назначают больным с нарушением всасывания железа, гемоглобинопатией и хроническими заболеваниями пищеварительного тракта. Детям в возрасте младше 12 лет Фенюльс следует назначать только после консультации педиатра.
При применении Фенюльс Беби неблагоприятного влияния препарата на организм матери и плода не выявлено, в том числе и при его назначении в I триместр беременности. Капли можно смешивать с фруктовыми и овощными соками либо с искусственными пищевыми смесями, поскольку это не влияет на активность препарата.
