Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. вагинал., с аппликатором, № 10
Каждая капсула содержит 2·109 млрд. активных клеток Lactobacillus rhamnosus R0011 (1,6·109), Yogurt Culture R0094: Streptococcus thermophilus (0,2·109) и Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus (0,2·109).
Прочие ингредиенты: лактоза, магния стеарат, кислота аскорбиновая.
№ 726/08-300200000 от 14.05.2008 до 14.05.2013
Фармакологическое действие
Фермалак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры кишечника и влагалища и обеспечивающие защитную функцию в организме женщины. Действие препарата обусловлено комбинацией двух составляющих Lactobacillus rhamnosus R0011 (1,6 x 109) и Yogurt Culture Rosell-94: Streptococcus thermophilus (0,2 x 109) и Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus (0,2 x 109)
Йогуртовая культура Rosell-94 регулирует кислотный баланс во влагалище и предотвращает размножение патогенных и условно-патогенных микробов; вырабатывает перекись водорода, которая подавляет рост анаэробных бактерий, возбудителей бактериального вагиноза; продуцирует фолиевую кислоту, необходимую для роста лактобактерий влагалища.
Lactobacillus rhamnosus R0011 обладают исключительной способностью производить молочную кислоту и бактериоцины, угнетающие рост патогенных бактерий, создают оптимальные условия для восстановления нормальной микрофлоры влагалища и местного иммунитета.
Местное или системное лечение вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональная терапия, неправильная гигиена нарушают и уничтожают естественную вагинальную микрофлору, повышают риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Фермалака вагинального обеспечивается путем введения активных штаммов молочнокислых бактерий непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 3,8–4,4; в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении собственной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия во влагалище.
Лактоза, которая содержится в вагинальных капсулах как наполнитель, также может быть ферментирована Lactobacillus в молочную кислоту. Аскорбиновая кислота обеспечивает антиоксидантный эффект.
Размножение Lactobacillus и реколонизация вагины этими бактериями начинается после первого применения препарата. Они способны продуцировать молочную кислоту, поддерживать кислотный баланс во влагалище и предотвращать размножение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов во влагалище, которые могут вызывать инфекционно-воспалительные заболевания.
Дозировка
С профилактической целью: 1–2 капсулы препарата вводят во влагалище 1 раз в неделю вечером перед сном. Применение этой схемы дозирования целесообразно, например, при использовании контрацептивов.
Для лечения вагинальных инфекций и зуда во влагалище: вводят по 1 капсуле препарата интравагинально 1 раз в сутки вечером перед сном на протяжении 10 дней.
С профилактической целью до или после гинекологических вмешательств: вводят по 1 капсуле во влагалище 1 раз в сутки вечером перед сном на протяжении 10 дней (применение препарата начинают в период, предшествующий вмешательству).
Капсулу вводят глубоко во влагалище с помощью прилагающегося аппликатора. После каждого использования следует осторожно вынуть поршень из аппликатора и тщательно промыть обе части устройства в теплой воде. После высыхания аппликатор готов к следующему использованию.
Лекарственное взаимодействие
в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических р-ров, поскольку они могут снижать эффективность препарата.
Побочные действия
в единичных случаях возможны аллергические реакции (могут проявляться местным зудом во влагалище). Другие побочные эффекты не описаны.
Условия и сроки хранения
в холодильнике при температуре 2–8 °С.
Показания
Фермалак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в таких случаях:
• профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций;
• в комплексной терапии вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis и другими возбудителями (в том числе вагинита бактериальной этиологии);
• профилактика вульвовагинального кандидоза и дисбиоза влагалища;
• при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов, а также при проведении химиотерапии;
• дооперационная подготовка при операциях с влагалищным доступом и послеоперационная профилактика инфекционно-воспалительных осложнений;
• до или после проведения местных гинекологических вмешательств;
• как профилактическое средство при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене.
Во всех перечисленных случаях пациентка может применять препарат, не консультируясь с врачом, тем не менее, при отсутствии эффекта от лечения при воспалительных заболеваниях на протяжении 1 нед необходима консультация врача.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Особые указания
постмаркетинговые исследования применения препарата в период беременности не проводились.
В ходе клинических исследований доказано, что Lactobacillus не оказывают нежелательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Поэтому применение Фермалака в период беременности возможно только по назначению лечащего врача и под его наблюдением.
