Форма выпуска, состав и упаковка
• гель д/наруж. прим. туба 20 г
• гель д/наруж. прим. туба 40 г
• Диметилсульфоксид 0,15 г/г
• Гепарин натрий 500 МЕ/г
• Декспантенол 0,025 г/г
Прочие ингредиенты: этанол, карбомер 980, макроголглицерол гидроксистеарат, трометамол, масло розмариновое, масло сосны горной, масло лимонное, вода очищенная.
№ UA/3922/01/01 от 01.12.2005 до 01.12.2010
Фармакологическое действие
Фитобене гель — комбинированный препарат для местного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и местноанестезирующее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов препарата.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, естественный антиагрегантный фактор организма — инактивируя биогенные амины в тканях, оказывает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Декспантенол — производное витамина В5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Дозировка
взрослым и детям старше 5 лет гель наносят тонким слоем (например столбик геля длиной 3 см наносят на участок, размер которого соответствует проекции коленного сустава) на пораженные участки или вокруг них (при ссадинах) и равномерно распределяют легкими втирающими движениями 2–4 раза в сутки. При наложении повязок воздухопроницаемый перевязочный материал накладывают только после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта (несколько минут). Длительность курса лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
Передозировка
случаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействие
в связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств, следует избегать совместного нанесения других лекарственных средств для местного применения с гелем Фитобене.
Препарат нельзя применять одновременно с сулиндаком (НПВП) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносится, однако могут возникнуть реакции в виде временного покраснения, зуда, чувства жжения в местах аппликации. Иногда может быть запах чеснока изо рта (что обусловлено наличием в составе препарата диметилсульфоксида); этот запах не является побочным действием, а свидетельствует в первую очередь о хорошей абсорбции диметилсульфоксида. Сразу после применения геля возможно изменение вкусовых ощущений, которое быстро проходит в течение нескольких минут. Могут возникнуть аллергические реакции (например крапивница); описаны единичные случаи развития отека Квинке.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С. Не замораживать.
Показания
закрытые (без повреждения кожи) травмы и их последствия — отек, миозит, тендинит и тендовагинит, лигмаментит, бурсит, кровоизлияния, ушиб мягких тканей, растяжение мышц, сухожилий и связок, хроническая травматизация и перегрузка мягких тканей (например «локоть теннисиста»); невралгия различного происхождения; ограничение подвижности суставов (например плечелопаточный периартрит); острая боль при заболеваниях поверхностных вен нижних конечностей (тромбофлебит, флебит, перифлебит, варикозное расширение вен, трофические нарушения на фоне хронической венозной недостаточности).
Противопоказания
применение геля противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, а также при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, выраженных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз), в период беременности и кормления грудью, у детей в возрасте младше 5 лет. Препарат нельзя применять сочетанно с сулиндаком (НПВП).
Особые указания
для предотвращения появления побочных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.
Другие лекарственные средства не следует наносить на обрабатываемые участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза, на слизистые оболочки или на поврежденную кожу (например после облучения, при дерматитах, дерматозах, ожогах, а также на свежие послеоперационные рубцы).
При применении препарата путем ионофореза гель наносят под катод, учитывая анионные свойства гепарина. При фонофорезе препарат благодаря своим хорошим контактным свойствам и содержанию действующих веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.
Препарат не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде.
