Форма выпуска, состав и упаковка
• сироп контейнер 60 мл
• сироп контейнер 150 мл
• сироп контейнер 200 мл
• 100 мл сиропа содержит 2 мл протефлазида, полученного из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., с содержанием флавоноидов в перерасчете на рутин не менее 0,0035 мг/мл.
Прочие ингредиенты: D-сорбит, натрия сульфит, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, спирт этиловый 3,5–4,2%, вода очищенная.
№ UA/5013/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
Фармакологическое действие
флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью угнетать репликацию вирусов герпеса человека как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических исследований установлена активность препарата в отношении вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типа (HSV-1, HSV-2), вируса Эпштейна — Барр, вируса Varicella zoster.
Флавоноиды действуют на клетки, которые инфицированы вирусами и обладают повышенной активностью вирус-индуцированных киназ, и угнетают активную репликацию вирусов.
В ходе исследований, проведенных на животных, а также с использованием культур тканей установлено, что препарат дозозависимо стимулирует синтез эндогенных интерферонов, его однократный прием перорально приводит к активному синтезу интерферона до 6 сут с пиком концентрации на 2-е сутки в селезенке, печени и головном мозгу.
Препарат оказывает антиоксидантную активность, препятствует накоплению продуктов ПОЛ, ингибирует течение свободнорадикальных процессов.
При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного действия препарата не выявлено.
Фармакокинетика препарата не изучалась.
Дозировка
Флавозид дозируют с помощью дозатора и принимают за 20–30 мин до еды. Перед применением хорошо взбалтывают контейнер и плотно вставляют дозатор в его шейку, затем осторожно вытягивают поршень, набирая сироп в дозатор до необходимой метки. Набрав требуемое количество сиропа, убирают дозатор. После использования промывают детали дозатора теплой водой.
Взрослым назначают по 8 мл Флавозида 2 раза в сутки в течение 1 мес.
В педиатрической практике препарат применяют следующим образом:
до 1 года. По 0,5 мл 2 раза в сутки
1–2 года. По 1 мл 2 раза в сутки
2–4 года. С 1-го по 3-й день — по 1,5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 3 мл 2 раза в сутки
4–6 лет. С 1-го по 3-й день — по 3 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 4 мл 2 раза в сутки
6–9 лет. С 1-го по 3-й день — по 4 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 5 мл 2 раза в сутки
9–12 лет. С 1-го по 3-й день — по 5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 6 мл 2 раза в сутки
12 лет и взрослые. С 1-го по 3-й день — по 5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 8 мл 2 раза в сутки
Эта схема соответствует терапии острых и рецидивирующих форм герпетической инфекции в течение 1 мес.
Передозировка
не описана.
Лекарственное взаимодействие
не установлены.
Побочные действия
не выявлены.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при комнатной температуре (15–25 °С). После вскрытия контейнера его следует хранить в закрытом виде в защищенном от света месте при комнатной температуре не более 30 сут.
Показания
Флавозид применяют для профилактики и лечения инфекций, вызванных Herpes simplex 1-го и 2-го типа, в том числе неонатального герпеса; ветряной оспы, опоясывающего лишая; инфекционного мононуклеоза; комплексного лечения гепатитов А, В, С.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
при проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного влияния не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II–III триместр беременности и в период кормления грудью свидетельствует об отсутствии побочного действия препарата, однако необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств в период беременности, оценивая соотношения польза/риск.
При лечении вирусного гепатита у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина), что существенным образом не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.
Негативного влияния терапии препаратом на внимание и быстроту психомоторных реакций не выявлено.
