Форма выпуска, состав и упаковка
• сироп 2 % фл. 125 мл, № 1
• Карбоцистеин 100 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза, пищевой краситель желто-оранжевый S (E110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.
№ UA/8082/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013
• сироп 5 % фл. 125 мл, № 1
• Карбоцистеин 250 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза, пищевой краситель желто-оранжевый S (E110), краситель синий патентованый V, ароматизатор карамелевый, натрия гидроксид, вода очищенная.
№ UA/8082/01/02 от 31.03.2008 до 31.03.2013
Фармакологическое действие
карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов, вызывая разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что содействует выведению мокроты.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч.
Биодоступность низкая — ‹10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в ЖКТ и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выделяются, в основном, почками.
Период полувыведения составляет около 2 ч.
Дозировка
внутрь Флюдитек 2% рекомендуется применять в лечении детей, Флюдитек 5% — для лечения взрослых.
Дозирование сиропа Флюдитек 2%:
– детям в возрасте от 1 мес до 2 лет — 1 дозировочный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл, 1 раз в сутки;
– детям в возрасте 2–5 лет — 1 дозировочный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл, 2 раза в сутки;
– детям в возрасте 5–12 лет — 1 дозировочный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл, 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг.
Дозирование сиропа Флюдитек 5%:
взрослым и детям старше 12 лет — 1 дозировочный стаканчик, наполненный до отметки 15 мл, 3 раза в сутки.
При достижении эффекта дозу снижают до 10 мл 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8–10 дней.
Передозировка
симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
не следует сочетать препарат с противокашлевыми средствами и препаратами, угнетающими бронхиальную секрецию.
Побочные действия
возможные нарушения пищеварения, тошнота, рвота. В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется снизить дозу.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °C.
Показания
рекомендуется для применения при заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением выведения мокроты из дыхательных путей (острый и хронический бронхит, трахеобронхит, фарингит, ринит, синусит, средний отит, коклюш), а также для подготовки пациента к бронхоскопии и бронхографии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, І триместр беременности.
Особые указания
необходим постоянный контроль за пациентом при выявлении гнойного мокроты, высокой температуры, при длительном периоде хронического заболевания бронхов или легких в анамнезе.
Препарат необходимо применять с особой осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа — 5,25 г сахара.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В период беременности (ІІ и ІІІ триместр) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка).
Дети. Препарат можно назначать детям в возрасте старше 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
