Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. дисперг. 125 мг, № 20
- Амоксициллин 125 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
№ UA/4379/01/01 от 06.05.2010 до 06.05.2015
- табл. дисперг. 250 мг, № 20
- Амоксициллин 250 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
№ UA/4379/01/02 от 06.05.2010 до 06.05.2015
- табл. дисперг. 500 мг, № 20
- Амоксициллин 500 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
№ UA/4379/01/03 от 06.05.2010 до 06.05.2015
- табл. дисперг. 1000 мг, № 20
- Амоксициллин 1000 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
№ UA/4379/01/04 от 06.05.2010 до 06.05.2015
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство широкого спектра действия. Действующим веществом Флемоксин Солютаб является амоксициллин тригидрат (полусинтетический пенициллин, бета-лактамное антибактериальное средство). Обладает бактерицидным действием. Эффективен против грамотрицательных и грамположительных бактерий, таких, как: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Neisseria gonorrhoeae, C. welchii, N. meningitidis, Moraxella catarralis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori. Меньшей эффективностью обладает в отношении возбудителей кишечных инфекций: Escherichia coli, Shigella sonnei, Enterococcus faecalis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Vibrio cholere. Неактивен против микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазу, а так же в отношении индолположительных Proteus, Pseudomonas, Enterobacter.
Особенность лекарственной формы (Солютаб) обеспечивает после приема внутрь быструю абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и полное (свыше 93%) всасывание. Прием во время еды не сопровождается изменениями абсорбции действующего вещества препарата. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через 60-120 минут после приема. При приеме Флемоксин Солютаб наблюдается более высокая максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови, чем при приеме нерастворимой лекарственной формы этого антибиотика. Кислотоустойчивое действующее вещество.
После внутреннего приема амоксициллина в дозе 375 мг наблюдается Сmax в плазме крови через 120 минут (6 мкг/л). Максимальная концентрация амоксициллина в препарате Флемоксин Солютаб увеличивается в 2 раза, если принятая доза – в 2 раза выше, чем 375 мг. Амоксициллин связывается протеинами плазмы в количестве 20% от введенной дозы. Накопление антибиотика при назначении терапевтических доз препарата происходит в костной ткани, слизистых оболочках, внутриглазной жидкости, мокроте. В желчи наблюдается повышение концентрации амоксициллина по сравнению с уровнем его в крови в 2-4 раза. Примерно 25-30% амоксициллина (по сравнению с содержанием в крови) определяется в пупочных сосудах и околоплодных водах.
Несмотря на недостаточно хорошее прохождение амоксициллина через гематоэнцефалический барьер, в спипинномозговой жидкости при менингите определяется 20% амоксициллина от его концентрации в плазме крови.
В организме частично метаболизируется до неактивных метаболитов. Выделяется почками: 20% — посредством клубочковой фильтрации и 80% — путем канальцевой экскреции. Спустя 8 часов после приема препарата 90% активного вещества выделяется с мочой (причем в неизменном виде – 60-70%).
В детском возрасте (до 6 месяцев, у недоношенных детей) период полувыведения амоксициллина составляет 3-4 часа. В случае нормального функционирования почек период полувыведения активного вещества – 1-1,5 часа. При нарушениях почечных функций (клиренс креатинина – 15 мл/мин и меньше) период полувыведения повышается и может достигать до 8,5 часов при анурии. При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину бактериями (заболевания мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, инфекции мягких тканей и кожи).
Способ применения
Флемоксин Солютаб имеет приятный мандариново-лимонный вкус. Таблетки проглатывают, не разжевывая, принимают до или после приема пищи. Можно разделить таблетку на несколько частей и разжевать, запивая водой. Так же допускается растворение таблетки в воде (в 20 мл – для получения сиропа, в 100 мл – для получения суспензии).
Флемоксин Солютаб назначается при инфекциях бактериального генеза легкой и средней степени тяжести в дозе 0,5-2 г в сутки, суточную дозу разделить на 2 приема (для взрослых). В педиатрии назначается детям с 1 года: с 1 года до 3 лет – по 0,125 г 3 р/с или 0,25 г 2 р/с; с 3 до 6 лет – по 0,25 г 3 р/с или 0,375 г 2 р/с. Курс лечения – 5-7 дней. При стрептококковых инфекциях рекомендуется прием препарата в течение 10 дней. Ориентировочно детям препарат назначают из расчета 30-60 мг/кг веса в сутки, разделить на 2-3 приема. Дозировка назначается врачом индивидуально, в зависимости от возраста, общего состояния, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов к амоксициллину.
В случае тяжелых инфекций, или при рецидивирующих, хронических заболеваний применяют в дозе 0,75-1 г 3 раза в сутки. В педиатрии – по 60 мг/кг массы тела (разделить на 3 приема).
Для эрадикации хеликобактерной инфекции: по 2 г/с (разделить на 2 приема).
При неосложненной острой гонорейной инфекции – по 3 г на 1 прием в комбинации с пробеницидом (1 г).
При нарушении функции почек с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин проводят уменьшение дозировки на 15-50%.
Прием Флемоксин Солютаб должен продолжаться после исчезновения признаков заболевания еще в течение 2 суток.
Побочные действия
Редкие побочные эффекты: зуд в области заднепроходного отверстия, диарея, интерстициальный нефрит; тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, кожные аллергические реакции в виде мелкопапуллезной сыпи.
Очень редкие: геморрагический и псевдомембранозный колит, синдром Стивена Джонсона, полиморфная эритема, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания
Аллергическая реакция на антибактериальные препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а так же к дополнительным веществам Флемоксин Солютаб.
Беременность
Применение препарата во время беременности и в период лактации допускается только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Лекарственное взаимодействие
Наблюдается ингибирование канальцевой экскреции амоксициллина при комбинации с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, в меньшей степени - кислотой ацетилсалициловой и сульфинпиразоном. Это может приводить к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови и увеличению периода его полувыведения.
Обнаружено уменьшение эффективности гормональных контрацептивных средств при сочетании с амоксициллином.
В отличие от ампициллина, комбинация амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту развития кожных реакций.
Нейтрализуют бактерицидное действие амоксициллина бактериостатические антибактериальные средства (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол).
Передозировка
Передозировка Флемоксин Солютаб может иметь следующие признаки: рвота, тошнота, диарея.
Из-за рвоты и диареи может произойти дегидратация организма и нарушение водно-электролитного равновесия. При передозировке назначают энтеросорбенты, слабительные солевой группы, гидратационные мероприятия.
Условия хранения
Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Хранить при комнатной температуре.
