Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о блистер, № 40, № 100, № 200
• табл. п/о банка, № 800
• Трипсин 24 ?катал
• Бромелаин 450 ЕД FIP
• Рутозид 100 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кислота стеариновая, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты - метилметакрилата, триэтилцитрат, ванилин.
Количества действующих веществ соответствуют: бромелайн — 90 мг, трипсин — 48 мг; рутин 100 мг.
№ UA/2843/01/01 от 30.03.2010 до 30.03.2015
Фармакологическое действие
Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин, трипсин и рутозид, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные).
Исследование на животных (тесты на лапке крысы) доказали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. По данным многочисленных исследований на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и снижали их готовность к агрегации, вызванной аденозиндифосфатом.
Также было описано влияние на коагуляцию в виде повышения протромбинового времени или пролонгации времени кровотечения.
В тестах in vitro и in vivo с бромелаином и трипсином было продемонстрировано влияние на патогенные иммунные комплексы, активация нестимулирующих мононуклеарных клеток и снижение высвобождения молекул с адгезией (СD 44, CD 54).
Противовоспалительные свойства описаны также для рутозида. Было подтверждено угнетение липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на крысах. Таким образом, механизм действия рутозида на кровеносные сосуды требует дальнейшего исследования.
Большие молекулы вещества, такие как ферменты, входящие в состав Флогэнзима, абсорбируются в ЖКТ путем клеточно-опосредованных механизмов и связываются с транспортными протеинами (?1-антитрипсин, ?2-макроглобулин). После перорального применения ферментов более 4 дней отмечают улучшение соотношения между концентрациями трипсина и бромелаина и введенными дозами.
Неабсорбированный рутозид, или гидролаза, выводится с калом.
Резорбированные ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.
Дозировка
обычно препарат назначают по 6–12 таблеток в сутки ежедневно — по 3 таблетки 2 раза или по 3 таблетки 4 раза в сутки. В особых случаях (при тяжелом течении болезни или при интенсивном лечении в случае воспалительных заболеваний) можно ежедневно принимать до 12 таблеток в 3–4 приема.
Курс терапии при острых заболеваниях — от 2 нед до выздоровления, а при обострении хронических заболеваний лечение длится до достижения отчетливых признаков ремиссии.
Таблетки следует принимать за 30–60 мин до еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (?200 мл).
Передозировка
даже при продолжительном применении препарата в высоких дозах (например более 12 таблеток в сутки свыше 3 нед) токсического действия не выявлено, возможно возникновение диареи, которая проходит после отмены препарата без дополнительного лечения.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном приеме Флогэнзима с другими лекарственными средствами несовместимости не отмечено. При одновременном применении с антитромботическими препаратами Флогэнзим потенцирует их действие.
В случае одновременного приема с антибиотиками препарат Флогэнзим повышает их концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Побочные действия
в отдельных случаях отмечали незначительные изменения консистенции и запаха кала; изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки — эритема, зуд, гипергидроз; изменения со стороны ЦНС — слабость, головокружение; со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея.
Изредка могут возникать аллергические реакции (например кожная сыпь), исчезающие после прекращения лечения Флогэнзимом. Прием препарата в высоких дозах может быть причиной проходящего ощущения переполнения желудка, метеоризма и очень редко — рвоты. Эти проявления можно предотвратить, разделив суточную дозу на 4–5 приемов.
Условия и сроки хранения
в сухом темном месте при комнатной температуре не выше 25 °С.
Показания
острые воспалительные процессы и обострения хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний, например травмы, послеоперационные состояния, спортивные травмы, ожоги, флебит, артериит и лимфангит, посттравматический лимфатический отек — лимфедема.
Острые воспалительные процессы в области ротовой полости, дыхательных путей, мочеполовой системы (в комбинации с антибиотиками и другими методами лечения).
Ревматологические заболевания: ревматизм мягких тканей (мышечный ревматизм), «локоть теннисиста», тендинит, воспаление в области плеча и предплечья, остеоартроз.
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата. Тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (гемофилия), тяжелые поражения печени; с осторожностью — пациентам, находящимся на диализе.
Особые указания
назначение препарата пациентам, находящимся на гемодиализе, а также перед хирургическим вмешательством следует проводить под контролем врача.
Флогэнзим благодаря своему составу прежде всего действует не как анальгетик, а как средство, уменьшающее отек. Таким образом, у некоторых пациентов применение препарата не приводит ко мгновенному уменьшению выраженности боли.
С осторожностью необходимо применять пациентам с непереносимостью лактозы.
В случае приема препарата перед хирургическими вмешательствами возможно снижение свертывания крови.
Препарат Флогэнзим следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.
1 таблетка содержит углеводы,что соответствует 0,015 хлебной единицы.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью к применению Флогэнзима необходимо относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода/ребенка.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Не влияет.
