Форма выпуска, состав и упаковка
• кап. глаз. 0,3 % фл.-капельн. 5 мл
• Ципрофлоксацин 0,3 %
№ UA/8079/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Ципрофлоксацин обладает антибактериальным бактерицидным) действием: блокирует ДНК-гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки; действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Ципрофлоксацин имеет широкий спектр противомикробного действия, наиболее активен относительно грамотрицательных бактерий, менее активно влияет на анаэробы.
Активен в отношении: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multicoda, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis (умеренная чувствительность), Mycobacterium tuberculosis (умеренная чувствительность). Нечувствительны к ципрофлоксацину большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas matolphilia, а также большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
Фармакокинетика. При применении препарата в оба глаза через каждые 2–4 ч максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови не превышает 5 нг/мл, средняя концентрация — 2,5 нг/мл. До настоящего времени не установлено, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко при инстилляции в глаз, однако известно, что при применении per os однократной дозы 500 мг он определяется в грудном молоке.
Дозировка
перед назначением препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Препарат закапывают по 1–2 капле в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах Флоксимед назначают от 4 до 8 раз в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначают по 1 капле не менее 6 раз в сутки, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения, в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2–4 нед.
При поражении роговицы синегнойной палочкой Флоксимед назначают не менее 8–12 раз в сутки по одной капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет 2–3 нед.
При переднем увеите препарат закапывают 8–12 раз в сутки по 1 капле.
При острых дакриоциститах и каналикулитах Флоксимед назначают 6–12 раз в сутки, при хронических — 4–8 раз в сутки.
При травмах глаза и его придатков, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с раскрытием глазного яблока Флоксимед назначают 4–6 раз в суткив течение всего послеоперационного периода, как правило, от 5 дней до 1 мес.
В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.
Передозировка
данные отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Активность ципрофлоксацина возрастает при сочетании его с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом.
Побочные действия
возможны местные аллергические реакции: зуд, жжение, легкая боль и гиперемия конъюнктивы.
Редко — отек века, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазе, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
– местное лечение различных инфекционно-воспалительных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомитов.
– предоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с инородными телами или без них) глазного яблока и придатков глаза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст, период беременности.
Особые указания
флоксимед применяется только местно. Пациента необходимо информировать о том, что если после применения глазных капель в течение продолжительного времени длится или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании твердых контактных линз необходимо снять их перед закапыванием и снова одеть через 15–20 мин после инстилляции препарата.
Период беременности и кормления грудью. Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Назначение препарата Флоксимед в период беременности оправдано в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.
Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на ребенка грудного возраста, грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам, у которых после применения глазных капель Флоксимед временно ухудшается четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять в этой возрастной категории.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 мес!
