Форма выпуска, состав и упаковка
- сусп. д/ин. амп. 1 мл, № 5
- Бетаметазона дипропионат 5 мг
- Бетаметазона динатрия фосфат 2 мг
Прочие ингредиенты: натрия фосфат, натрия хлорид, натрия эдетат, полисорбат, спирт бензиловый, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, кислота соляная, вода для инъекций.
№ UA/2528/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
Фармакологическое действие
бетаметазон — синтетический ГКС с противовоспалительной и иммуносупрессивной активностью. Это действие обеспечивается блокированием медиаторов воспаления — простагландинов, тромбоксанов, цитокинов и лейкотриенов. Кроме этого, ГКС регулируют углеводный гомеостаз и водно-электролитный баланс.
Бетаметазона динатрия фосфат представляет собой легкорастворимое вещество, которое быстро всасывается в ткани в месте введения и обеспечивает быстрый эффект. Пролонгированное действие обеспечивает бетаметазона дипропионат, абсорбция которого более медленная.
Комбинацией этих компонентов достигается быстрый эффект в сочетании с пролонгированным действием. В зависимости от способа применения (внутрисуставно, периартикулярно, локально в очаг поражения, внутрикожно, в некоторых случаях — в/м) достигается системный или местный эффект. Бетаметазон метаболизируется в печени; элиминация происходит с желчью и мочой.
Дозировка
дозирование Флостерона зависит от степени тяжести заболевания.
Местное применение
Флостерон применяется не менее 4 нед в разовой дозе от 0,25 до 2 мл.
Внутрисуставное и периартикулярное введение.
Тазобедренный сустав — 1–2 мл; крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) — 1 мл; средние суставы (локтевой, лучезапястный) — 0,5–1 мл; мелкие суставы (грудиноключичный, запястно-фаланговый, межфаланговый) — 0,25–0,5 мл.
При локальном введении препарата в очаг поражения (внутрикожно, но не п/к!) при псориазе, очаговой алопеции, монетовидной экземе, красном плоском лишае, нейродермите, дискидной красной волчанке разовая доза не должна превышать 0,2 мл/см2, а недельная доза — 1 мл.
Для местной инфильтрации при бурсите — 0,25–1 мл (при остром бурсите — до 2 мл), тендосиновите и тендините — 0,5 мл, фиброзите — 0,5–1 мл.
В случае необходимости Флостерон можно смешивать в шприце для инъекций с местным анестетиком.
Системное применение при тяжелых формах аллергических заболеваний
Вводят однократно глубоко в/м в ягодичную мышцу (в/в введение категорически противопоказано!) по 1–2 мл препарата.
Передозировка
проявляется усиленными побочными эффектами. Необходимо снизить дозу препарата и провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
сочетанное применение ГКС ослабляет действие пероральных гипогликемизирующих средств и производных кумарина. Одновременное применение барбитуратов, гидантоина, рифампицина и эфедрина ослабляет действие ГКС. При одновременном приеме НПВП и алкоголя с ГКС повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. ГКС усиливают действие гликозидов наперстянки.
Побочные действия
при длительном применении Флостерона могут отмечаться повышенная склонность к инфекциям, активация инфекционных заболеваний (туберкулез), снижение продукции АКТГ, ятрогенный синдром Кушинга, асептический некроз кости, стероидные язвы, гиперкоагуляция, замедленное заживление ран.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
Местное применение
Внутрисуставное или периартикулярное введение при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит, артриты при системных заболеваниях соединительной ткани); внутрисуставное введение при дегенеративных заболеваниях суставов, при синовите; в очаг поражения при внесуставных ревматических проявлениях (бурсит, тендинит, тендосиновит, эпикондилит, генерализованная фибромиалгия), псориазе, очаговой алопеции, красном плоском лишае, нейродермите, монетовидной экземе, дискоидной красной волчанке, при отсутствии эффекта от других методов местного лечения.
Системное применение
Тяжелые аллергические заболевания (сезонный или хронический круглогодичный аллергический ринит, реакции повышенной чувствительности).
Противопоказания
активный туберкулез, остеопороз, психозы, пептическая язва, свежий кишечный анастомоз, дивертикулит, глаукома, сахарный диабет, тромбофлебит, бактериальные, грибковые или вирусные инфекции, почечная недостаточность, синдром Кушинга.
Особые указания
Флостерон не применяется в зоне ахиллового сухожилия ввиду опасности его разрыва.
Не вводить в/в!
В период беременности назначают только в угрожающих жизни ситуациях. При применении препарата следует прекратить кормление грудью.
Во время применения препарата, а также за 2 нед до и через 2 нед после его применения не следует проводить вакцинацию.
