Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. вагинал. 10 мг, № 6
- Деквалиния хлорид 10 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
№ UA/1852/01/01 от 30.07.2009 до 30.07.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широким спектром антимикробной активности против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших (Trichomonas vaginalis). Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность in vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище. Эта активность выражена как МПК.
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в 2,5–5 мл вагинальной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000–2000 мг/л, что выше, чем МПК90 для всех исследованных патогенных микроорганизмов.
О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлориду не сообщалось.
Как и у других поверхностно-активных веществ, действие деквалиния хлорида основано на усилении проницаемости клетки и последующей потере ферментативной активности, которая вызывает гибель клетки.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления отмечают через 24–72 ч.
В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.
Дозировка
рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку каждый день на протяжении 6 дней.
Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Во время менструации лечение следует приостановить и продолжить после ее прекращения.
Терапию продолжают даже если ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах) отсутствуют.
Курс лечения — 6 дней. Продолжительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Передозировка
о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
неизвестны. Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Побочные действия
в отдельных случаях могут возникать зуд, жжение или гиперемия. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания. Однако эти побочные эффекты также могут быть симптомами вагинальной инфекции.
В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий слизистой оболочки влагалища. В этих случаях отмечено предшествующее повреждение поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.
Очень редко сообщали о лихорадке.
Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °С.
Показания
вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидозный вагинит); трихомониаз; санация перед гинекологическими операциями и родами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к деквалинию хлориду или любому компоненту препарата, язвенные поражения вагинального эпителия и шейки матки, девушкам до достижения половой зрелости.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища существует вероятность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. Для предотвращения этого перед введением (при сухости влагалища) таблетку следует увлажнить небольшим количеством воды.
Период беременности и кормления грудью. Флуомизин можно применять в период беременности и кормления грудью. Клинические исследования не выявили нежелательных влияний деквалиния хлорида на течение беременности и/или на здоровье плода/новорожденного.
Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при применении препарата в период беременности (по оценкам, от 0,5 до 1,1 млн случаев), указывают на отсутствие неблагоприятного влияния деквалиния хлорида на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно проникновения деквалиния хлорида в грудное молоко.
Флуомизин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.
