Форма выпуска, состав и упаковка
• мазь 3 мкг/г туба 30 г
• мазь 3 мкг/г туба 100 г
• Кальцитриол 3 мкг/г
№ UA/0081/02/01 от 23.07.2007 до 23.07.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Кальцитриол влияет на специфические рецепторы эпидермальных кератиноцитов, что способствует нормализации скорости митоза в клетках эпителия, замедляет процесс пролиферации и ускоряет морфологическую дифференциацию неороговевающего эпителия. Уменьшает сцепление и ускоряет отшелушивание роговых клеток. Ингибируя активность интерлейкина-1, снижая продуцирование интерлейкина-2 и обладая антипролиферативным действием относительно Т-лимфоцитов, кальцитриол влияет на патогенетические механизмы возникновения псориаза.
Фармакокинетика. При местном применении абсорбция кальцитриола составляет 1%. Незначительное количество абсорбированного кальцитриола подвергается биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник.
Дозировка
для наружного применения. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет мазь тонким слоем наносится на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Ежедневное нанесение мази не должно превышать 30% поверхности кожи. Средняя продолжительность лечения составляет 6 нед, при необходимости возможно более длительное лечение, а также применение препарата в качестве поддерживающей терапии на протяжении до 1 года. Терапевтический эффект развивается в течение 1–2 нед лечения.
Передозировка
при местном применении в рекомендованных дозах передозировка препарата маловероятна, однако при продолжительном лечении и чрезмерном нанесении мази (100 г/нед) возможно возникновение гиперкальциемии. В таком случае необходимое медицинское наблюдение и ежедневный контроль уровня кальция в плазме крови до его нормализации. Терапия симптоматическая. Лечение можно возобновить с применением сниженной дозы или той же дозы, но при больших интервалах между применением препарата.
Лекарственное взаимодействие
применение кальцитриола одновременно с бетаметазоном показало более высокую эффективность этой комбинации при местном лечении псориаза, чем по отдельности. Назначение мази Форкал в комбинации с ультрафиолетовым облучением обеспечивает более быстрый лечебный эффект. Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.
С осторожностью применяют Форкал мазь при одновременном пероральном приеме с активными метаболитами витамина D (кальцитриола, альфакальцидола), витамина D в высоких дозах и препаратами кальция в связи с возможным потенцированием действия и повышением риска развития гиперкальциемии.
Форкал мазь не рекомендуется наносить одновременно с препаратами салициловой кислоты.
Побочные действия
иногда может наблюдаться раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение), как правило, проходящие самостоятельно. В редких случаях раздражение кожи приобретает более выраженную форму в виде пустул, папул или везикул. Возможно возникновение дерматита на лице, в частности вокруг рта, который проходит после отмены препарата.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Показания
псориаз легкой и средней степени тяжести (местное лечение кожных проявлений).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; прогрессирующая стадия псориаза, пустулезный псориаз, заболевания, которые сопровождаются нарушениями метаболизма кальция, сопутствующая системная (поддерживающая) терапия кальциевого гомеостаза, тяжелые заболевания почек и печени; период беременности и кормления грудью; детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
лечение препаратом можно сочетать с фотохимиотерапией и селективной фототерапией.
Нанесение на лицо повышает риск раздражения кожи. После нанесения мази на пораженный участок кожи необходимо вымыть руки. При случайном попадании мази на слизистую оболочку глаз, рта или носа нужно тщательно промыть их теплой водой.
При продолжительном применении необходимо периодически контролировать уровень кальция в плазме крови.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять в период беременности в связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата у беременных. Не известно, проникает ли кальцитриол в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения Форкала в форме мази необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.
