Форма выпуска, состав и упаковка
- гель д/перорал. прим. пакет 20 г, № 20
- 1 пакетик содержит геля алюминия фосфата 20% 12,38 г.
Прочие вещества: сорбита раствор не кристаллизирующийся, агар, пектин, кальция сульфат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
№ UA/4381/01/01 от 04.08.2010 до 04.08.2015
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Фосфалюгель представляет собой сбалансированный гель алюминия фосфата, сорбитола, агар-агара и пектина. Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее и цитопротекторное действие. Снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин.
Благодаря буферным свойствам алюминия фосфат нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не приводит к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Антацидное действие препарата проявляется быстро и сохраняется на протяжении длительного времени.
Мицеллы алюминия фосфата имеют большую контактную поверхность, обволакивают слизистую оболочку однородным слоем, защищают ее от воздействия агрессивных факторов и способствуют регенерации. Цитопротекторное действие препарата обусловлено его способностью активировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатных ионов в слизистой оболочке желудка.
Сорбитол оказывает ветрогонное, а также умеренно выраженное желчегонное и слабительное действие. Гидроколлоиды агар-агара и пектина дополняют действие фосфата алюминия в образовании мукоидного антипептического слоя, способствуют удалению токсинов, газов и микроорганизмов из ЖКТ и нормализуют пассаж по кишечнику. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом.
Фосфалюгель не связывает пищевые фосфаты, не приводит к нарушениям фосфорно-кальциевого обмена, остеопорозу и остеомаляции.
Фармакокинетика. Относится к группе неабсорбируемых антацидов.
Дозировка
перемешивают содержимое пакета между пальцами до получения однородного геля. Держат пакет вертикально, отрезают или отрывают один из углов в обозначенном месте. Выдавливают пальцами гель через отверстие пакета.
Препарат можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в 1/2 стакана воды.
Дозы для взрослых. Фосфалюгель принимают внутрь, 1–2 пакета 2–3 раза в сутки.
Если в промежутках между приемом Фосфалюгеля боль возобновляется, то прием препарата следует повторить.
Максимальная суточная доза — 6 пакетов.
Схема приема препарата зависит от характера заболевания: грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дуоденогастральный рефлюкс — принимают после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — принимают через 1–2 ч после еды и при возникновении боли; гастрит, функциональная диспепсия — до еды; функциональная диарея — утром до еды и на ночь.
Дозы для детей: в возрасте до 6 мес — ? пакета или 1 чайная ложка после каждого из 6 кормлений; после 6 мес — ? пакета или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Длительность терапии — не более 2 нед.
Передозировка
большое количество ионов алюминия угнетает моторику кишечника. При передозировке препарата показано применение слабительных средств.
Лекарственное взаимодействие
Фосфалюгель рекомендуют принимать за 2 ч до или после приема других лекарственных средств и за 4 ч до или после приема фторхинолонов.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: запор (у пациентов пожилого возраста и у лежачих больных). В таких случаях рекомендуют увеличение потребления жидкости.
У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре 15–25 °С.
Показания
применяют как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии при: пептической язве желудка и дванадцатиперстной кишки, остром гастрите, хроническом гастрите с нормальной или повышенной секреторной функцией желудка, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (в том числе при рефлюкс-эзофагите), дуоденально-гастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, функциональной диарее, желудочно-кишечных расстройствах, вызванных интоксикацией, кишечными инфекциями, приемом лекарственных средств, веществ с раздражающим действием (кислот, щелочей), дискомфорте и боли в эпигастральной области, изжоге, кислой отрыжке, метеоризме, которые возникают после погрешностей в диете, при чрезмерном употреблении кофе, алкоголя, курении.
Противопоказания
повышенная чувствительность к алюминия фосфату или другим компонентам препарата, тяжелая ХПН.
Особые указания
препарат содержит р-р сорбитола, поэтому может назначаться больным сахарным диабетом. Не содержит NaCl, поэтому можно применять у пациентов с АГ. Лекарственное средство можно принимать с профилактической целью для уменьшения абсорбции радиоактивных изотопов. Применение препарата не отображается на результатах рентгенологических исследований.
Дети. Фосфалюгель применяют у детей всех возрастных категорий.
Период беременности и кормления грудью. Профиль безопасности применения Фосфалюгеля в период беременности и кормления грудью не установлен. Полученные данные применения алюминия фосфата у женщин в III триместр беременности в клинических испытаниях позволяют периодически (недлительно) применять Фосфалюгель в терапевтических дозах по показаниям.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
