Форма выпуска, состав и упаковка
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1 мг фл., № 5
1 флакон содержит 1 мг комплекса растительных полипептидов ГА-40, выделенных из экстракта (1:40) купены кольчатой (Polygonatum verticillatum).
№ UA/6435/01/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Антинеопластический препарат. Оказывает цитостатическое действие в отношении опухолевых клеток. Обладает иммунокорригирующим, иммуномодулирующим эффектом, характеризируется выраженным влиянием на гуморальный и клеточный иммунитет. Нормализует показатели Т- и В-клеточных звеньев иммунитета. Способствует нормализации количественных показателей лейкоцитов, Т-лимфоцитов, в том числе Т-активных, Т-хелперных, Т-цитотоксических, Т-супрессорных, нормальных киллеров (NK-клеток), макрофагов, тромбоцитов, эозинофильных и базофильных гранулоцитов, палочкоядерных и сегментоядерных нейтрофильных гранулоцитов, моноцитов; ГА-40 восстанавливает в крови содержание иммуноглобулинов, уменьшает скорость оседания эритроцитов, стимулирует продукцию цитокинов, в том числе интерферонов и фактора некроза опухоли (TNF-?).
В отличие от химиопрепаратов, ГА-40 не оказывает негативного влияния на нормальные клетки организма. ГА-40 нормализует нарушенные в результате воздействия различных негативных факторов биохимические показатели крови: содержание общего белка, альбуминов, глобулинов, мочевины, креатинина, общего билирубина, свободного и связанного билирубина, глюкозы, а также следующих маркерных ферментов: АлАТ, АсАТ, ЩФ, ?-глутаминтранспептидазы. При лечении препаратом ГА-40 отмечена положительная динамика показателей ранцероэмбрионального антигена (СЕА), ?-фетопротеина (AFP), простатоспецифического антигена (PSA) и других специфических маркеров опухоли.
ГА-40 также положительно влияет на содержание в крови натрия, кальция, калия и других минеральных веществ.
Препарат способствует повышению эффективности лучевой и химиотерапии при одновременном уменьшении выраженности ее неблагоприятных побочных эффектов. ГА-40 уменьшает эскпрессию молекул адгезии клеток опухоли, эндотелия и других тканей, что способствует торможению темпов прогрессирования первичной опухоли и метастазирования. При проведении химиотерапии способствует повышению резистентности системы кроветворения к действию цитотоксических препаратов. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, что способствует выведению токсических продуктов и улучшению трофики тканей. Препарат характеризуется выраженными иммуномодулирующими свойствами.
Дозировка
ГА-40 применяется в виде п/к или в/м инъекций. 1 флакон препарата содержит 1 мг комплекса растительных полипептидов. Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 5 мл воды для инъекций, аккуратно встряхивают до полного растворения порошка. Для точного дозирования рекомендуется использовать туберкулиновый шприц, доза 1 мл составляет 200 мкг, 0,005 мл — 1 мкг соответственно. Доза для одной инъекции составляет 2 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время.
Рекомендуемая доза для тяжелых больных — 1 мкг/кг. Максимальная суточная доза — 160 мкг.
Длительность лечения при доброкачественных и злокачественных новообразованиях — 7 курсов с интервалом 10–14 дней.
На курс лечения — 21 инъекция по стандартной схеме: одна инъекция 1 раз в сутки на протяжении 14 дней, последующее продолжение курса лечения составляет 7 инъекций через день. Дальнейшее лечение продолжают следующим образом: 2–3 курса по стандартной схеме лечения; 4–5 курсов по 2 инъекции в неделю; 6–7 курсов лечения по 1 инъекции в неделю.
Для детей в возрасте старше 3 лет доза составляет 1 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки по стандартной схеме.
Максимальная суточная доза для детей — 35 мкг.
При проведении пролонгированного лечения с целью профилактики метастазирования рекомендуемая доза составляет 1 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки.
С целью профилактики рецидивов курс лечения повторяют через каждые 2–4 мес.
Передозировка
случаев передозировки не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
не отмечено взаимодействия при одновременном применении препарата с генцитабином, цитарабином, криданимодом, циклофероном.
Побочные действия
аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 4–10 °С.
Показания
применяется в составе комплексной терапии.
Доброкачественные новообразования: мастопатия, фибромиома, миома, аденома предстательной железы.
Злокачественные новообразования: карцинома, острый миелобластный и мегакариобластный лейкоз.
Противопоказания
период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.
Особые указания
инъекции препарата ГА-40 рекомендуется проводить в одно и тоже время суток. Применять препарат рекомендуется как до начала лучевой и химиотерапии и во время ее проведения, так и после ее завершения. Назначение ГА-40 сочетанно с лучевой и химиотерапией значительно снижает ее токсическое влияние, возможность ее проведения и эффективность при этом повышаются.
Влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами не отмечено.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
