Форма выпуска, состав и упаковка
• пор. д/п р-ра для в/м ин. 100 мг фл., № 5
• Галавит 100 мг
№ UA/2826/01/01 от 25.05.2010 до 25.05.2015
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Галавит (5-амино-1,2,3,4 тетрагидрофталазин-1, 4-диона натриевая соль) обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим свойствами. Его основные свойства обусловлены способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных процессах препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1, активных форм кислорода гиперактивными макрофагами, которые предопределяют степень активности воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к снижению аутоагрессии и восстановлению функции Т-лимфоцитов.
Одновременно препарат стимулирует микробицидную систему нейтрофильных гранулоцитов, ускоряет фагоцитоз и повышает неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты препарата продолжаются в течение 72 ч.
Фармакокинетика. Галавит выделяется из организма преимущественно почками. После в/м инъекции период полувыведения составляет 15–30 мин.
Дозировка
Галавит для инъекций
Вводят в/м. Перед применением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида. Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера и тяжести заболевания.
При острых кишечных инфекциях (сальмонеллез, дизентерия, пищевая токсикоинфекция) и других заболеваниях, сопровождающихся диареей, начальная доза для взрослых составляет 200 мг. Затем препарат вводят в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки до исчезновения симптомов интоксикации. В острый период заболевания, как правило, достаточно 2–3 инъекций.
При инфекционных заболеваниях различной этиологии (включая септические состояния, гепатит, менингит) начальная доза для взрослых — 200 мг. Затем переходят на введение препарата по 100 мг 2–3 раза в сутки до исчезновения симптомов интоксикации и воспаления, затем возможно продолжение курса терапии в дозе 100 мг 1 раз в 2–3 дня. Продолжительность курса зависит от состояния пациента и может составлять до 25 инъекций.
При болезнях ЖКТ (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) и мочеполовой системыначальная доза для взрослых в острый период составляет 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 1–2 дней, затем переходят на введение препарата по 100 мг 1 раз в 2–3 дня. Курс лечения — 15–25 инъекций в зависимости от течения болезни.
При миоме матки назначают по 100 мг/сут ежедневно на протяжении 5 дней, затем — 5 инъекций по 100 мг через день, в дальнейшем — по 100 мг 1 раз в 2–3 дня. Курс лечения — 15–20 инъекций.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых назначают ежедневно по 100 мг/сут на протяжении 5 дней, затем по 100 мг 1 раз в 2–3 дня.
При гнойно-септических процессах в пред- и послеоперационный период, а также для профилактики послеоперационных инфекционных осложненийу взрослых назначают до или после оперативного вмешательства по 100 мг препарата 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, затем — 5 инъекций по 100 мг через день, в дальнейшем — по 100 мг через 72 ч; курс лечения — 15 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе у взрослых назначают по 100 мг препарата ежедневно на протяжении 5 дней, затем — 15 инъекций по 100 мг через день. Курс лечения — 20 инъекций.
При хронической рецидивирующей герпетической инфекции (в составе комплексной терапии) назначают по 100 мг/сут через день (15–20 инъекций) или 100 мг/сут ежедневно на протяжении 10 дней, в дальнейшем — по 100 мг через день (15 инъекций). Курс лечения — 20 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях, развившихся на фоне иммунодефицитного состояния, взрослым назначают по 100 мг 1 раз в 3 дня или по 100 мг ежедневно на протяжении 5 дней, в дальнейшем — 1 раз в 2–3 дня. Курс лечения — 20 инъекций.
Для иммунокоррекции при онкологических заболеваниях: рак молочной железы III стадии, рак легкого III стадии (в комплексе с химио- и лучевой терапией) для взрослых начальная доза составляет 100 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, затем по 100 мг через 72 ч. Курс лечения — 20–30 инъекций.
Передозировка
случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
не описаны.
Побочные действия
не выявлены.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Показания
назначают взрослым как иммуномодулятор в составе комплексной терапии:
• при острых и хронических заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей (острые кишечные инфекции, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, поражения печени различной этиологии, включая вирусные гепатиты В и С, гастроэнтерит);
• при острых инфекционных заболеваниях (кишечные инфекции, гнойный менингит);
при бронхите, пневмонии, септических состояниях, посттравматическом остеомиелите, рожистом воспалении;
• при заболеваниях мочеполового тракта (генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, микоплазмоз, миома матки, доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• при гнойно-септических процессах в пред- и послеоперационный период и для профилактики инфекционных хирургических осложнений;
• при хронической рецидивирующей герпетической инфекции;
• при хроническом рецидивирующем фурункулезе;
• при хронических воспалительных заболеваниях, развившихся на фоне вторичного иммунодефицита;
• для иммунокоррекции и иммунологической реабилитации при онкологических заболеваниях, таких, как диссеминированный рак молочной железы III стадии, рак легкого III стадии (в составе комплексной химио- и лучевой терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
опыта применения в педиатрии нет.
