Форма выпуска, состав и упаковка
• кап. д/перорал. прим. фл. 20 мл, № 1
• кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл, № 1
• кап. д/перорал. прим. фл. 100 мл, № 1
Состав
• Жидкий экстракт травы лапчатки гусиной (0,5:1) 35 мл/100 мл
• Жидкий экстракт корней солодки (0,5:1) 15 мл/100 мл
• Жидкий экстракт корней дягиля (0,5:1) 5 мл/100 мл
• Жидкий экстракт травы кардобенедикта (0,5:1) 5 мл/100 мл
• Жидкий экстракт травы полыни горькой (0,5:1) 5 мл/100 мл
• Жидкий экстракт цветков ромашки лекарственной (0,5:1) 20 мл/100 мл
• Жидкий экстракт травы зверобоя продырявленного (0,5:1) 15 мл/100 мл
№ UA/8950/01/01 от 18.09.2008 до 18.09.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Гастритол «Др. Кляйн» содержит ряд активных веществ, вызывающих местный эффект в ЖКТ и оказывающих центральное действие на секреторную и моторную функции желудка. Potentilla anserinum (лапчатка гусиная) оказывает спазмолитическое действие на мышцы ЖКТ. Корень солодки содержит глицирризиновую кислоту, которая оказывает мощное противовоспалительное действие и стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику ЖКТ. Повышается васкуляризация слизистой оболочки желудка.
Ромашка аптечная оказывает противовоспалительный, антиаллергический и регенерирующий эффекты. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофизадреналовой системы приводит к усиленному высвобождению кортикотропина и кортизона.
Противовоспалительное и антиаллергическое действие оказывают также ?-фарнезен и ?-бисаболол. Carduus benedictus (кардобенедикт) содержит горький гликозид кницин, который точно так же, как и горькие вещества, содержащиеся в дягиле, улучшает абдоминальное кровообращение, ускоряя тем самым заживление язвы и поражений слизистой оболочки желудка.
Горькое вещество полыни горькой повышает моторику желудка и уменьшает выраженность гастрокардиальных симптомов.
Поскольку язва представляет собой психосоматическое заболевание, Hypericum perforatum (зверобой продырявленный) воздействует на психовегетативные расстройства как на наиболее важный ульцерогенный фактор. Hypericum perforatum действует как парасимпатолитическое средство. Его эффективность несколько ниже, чем у атропина, но он не оказывает побочных эффектов, способствуя снижению секреции желудочного сока.
Фармакокинетика. Данных о фармакокинетических свойствах фиксированной комбинации указанных активных ингредиентов не имеется. Известны сведения, относящиеся к отдельным лекарственным компонентам. Тем не менее по системным фармакологическим эффектам, отмечаемым после приема препарата внутрь, можно судить о его всасывании в ЖКТ. Кумарины и фуранокумарины из корней дягиля легко всасываются в ЖКТ.
В фармакокинетических исследованиях отдельных главных ингредиентов установлено, что около 80% активных веществ из корней солодки метаболизируются в печени.
Бисаболол, содержащийся в цветках ромашки аптечной, резорбируется тканями как после приема внутрь, так и после нанесения на кожу. Выводится он главным образом с мочой и лишь в небольшом количестве — с выдыхаемым воздухом. Что же касается травы зверобоя продырявленного, то имеются фармакокинетические данные относительно гиперицина и псевдогиперицина: после быстрой фазы всасывания равновесная концентрация (steady state) этих лекарственных веществ в крови достигается через 4 дня. Клинически значимой кумуляции гиперицина не отмечали.
Дозировка
при отсутствии иных предписаний принимать по 20–30 капель, растворенных в небольшом количестве воды, 3 раза в сутки.
Перед употреблением взбалтывать.
Передозировка
сообщений о случаях передозировки не поступало. При применении препарата в диапазоне терапевтических доз риск передозировки практически отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
в редких случаях препараты, содержащие Hypericum perforatum (зверобой продырявленный), могут снижать эффективность других лекарственных средств (например при назначении противосвертывающих средств кумаринового ряда, циклоспорина, гормональных противозачаточных средств или дигоксина). В случае одновременного назначения других препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
отмечают крайне редко. У лиц со светлой и очень светочувствительной кожей могут возникать кожные реакции по типу солнечного ожога (покраснение).
В отдельных случаях возможны аллергические реакции при известной гиперчувствительности к какому-либо ингредиенту препарата.
Условия и сроки хранения
при комнатной температуре.
Примечание. Помутнение или хлопьеобразование, выявленные в препаратах, приготовленных на растительной основе, не вызывают отрицательных эффектов и не снижают эффективности этих препаратов. Во избежание хлопьеобразования или помутнения препарата флакон не следует хранить в холодильнике.
Показания
функциональная диспепсия: боль в надбрюшинной области, связанная или несвязанная с приемом пищи и физическим напряжением, ощущение тяжести и переполнения в желудке после еды, раннее насыщение, тошнота, рвота, отрыжка, изжога, срыгивание; метеоризм. Гастрит, в том числе хронический гастрит c повышенной кислотообразующей функцией, а также в составе комплексного лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.
Особые указания
ввиду отсутствия достаточного опыта применения, препарат не следует принимать женщинам в период беременности и кормления грудью, а также детям в возрасте младше 12 лет.
В препарате содержится 40 об.% этанола.
Применение препарата в диапазоне терапевтических доз не оказывает влияния на управление транспортными средствами и работу с механизмами.