Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. 120 мг, № 40
- табл. 120 мг, № 100
- Висмута субцитрат 120 мг
Прочие ингредиенты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал кукурузный или картофельный.
№ UA/1034/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014
Фармакологическое действие
при попадании в кислую среду желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, способствующую их рубцеванию. Препарат активен в отношении Helicobacter pylori — микроорганизма, который играет роль в развитии хронического гастрита типа В и пептической язвы. Эрадикация этого микроорганизма улучшает морфологическую картину гастрита и обеспечивает длительную ремиссию при пептической язве.
Субцитрат висмута практически не всасывается, однако на протяжении всего периода лечения препаратом висмут в минимальных количествах все же поступает в системный кровоток.
Концентрация висмута в крови быстро снижается после завершения курса терапии. В основном препарат выводится с калом.
Дозировка
взрослым и детям старше 14 лет Гастро-Норм назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 4-й раз — перед сном. Таблетку запивать 1–2 глотками воды (но не молока).
Курс лечения — 4–8 нед. После этого нужно сделать перерыв на 8 нед и не применять препараты, которые содержат висмут. Необходимость повторного курса лечения определяет врач.
Схема эрадикации Helicobacter pylori: Гастро-Норм 120 мг 4 раза в сутки + ингибиторы протонного насоса в стандартной терапевтической дозе + метронидазол 500 мг 3 раза в сутки + тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки на протяжении 7 сут.
Передозировка
при применении препарата в высоких дозах возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут появиться через 10 дней и позже.
Лечение. Промывание желудка, применение активированного угля и солевых слабительных (натрия и магния сульфат). Терапия — симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
за 30 мин до и на протяжении 30 мин после приема препарата необходимо воздерживаться от употребления напитков, твердой пищи, молока, применения антацидных препаратов. При лечении Гастро-Нормом не следует принимать другие препараты, в состав которых входит висмут, во избежание возрастания риска повышения содержания висмута в крови. При одновременном применении Гастро-Норм уменьшает всасывание тетрациклинов.
Побочные действия
при применении препарата Гастро-Норм возможны:
- со стороны ЖКТ: черная окраска кала, тошнота, рвота, запор, диарея;
- со стороны кожи: зуд, высыпания;
- со стороны нервной системы: головная боль;
- прочие: астения, изредка — анафилактические реакции.
Условия и сроки хранения
в оригинальной упаковке при температуре 15-25 °С
Показания
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гастрит и гастродуоденит в стадии обострения, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в схемах лечения эрадикации Helicobacter pylori); функциональная диспепсия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВП.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к висмута субцитрату и/или другим компонентам препарата;
- выраженное нарушение функции почек;
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст до 14 лет.
Особые указания
вследствие приема препарата Гастро-Норм возможно появление черного окрашивания кала.
За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться от употребления жидкости, в частности молока, твердой пищи, антацидных препаратов, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Продолжительное (больше 2 мес) применение препарата Гастро-Норм запрещено в связи с риском возникновения обратимой энцефалопатии, однако при соблюдении рекомендованного режима приема препарата возникновение этого побочного эффекта маловероятно. При применении препарата Гастро-Норм не рекомендуется прием других препаратов, содержащих висмут.
Гастро-Норм следует с осторожностью принимать пациентам с нарушением функции почек, а также больным, которые находятся на диете с низким содержанием калия.
Во время лечения препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче, а также воздержаться от употребления алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата в период беременности противопоказано. Данных о проникновении препарата в грудное молоко нет, однако в случае необходимости применения препарата в период кормления грудью, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами. Нужно с осторожностью принимать Гастро-Норм при управлении автотранспортными средствами или во время работы с другими механизмами в связи с риском развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Дети. Гастро-Норм не применяют у детей в возрасте до 14 лет.
