Форма выпуска, состав и упаковка
• сироп фл. 200 мл, № 1
Состав
• Фолкодин 0,1 г/100 мл
• Хлорфенамина малеат 0,01 г/100 мл
• Биклотимол 0,15 г/100 мл
№ UA/6282/01/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012
Фармакологическое действие
комбинированный препарат, применяется для симптоматического лечения сухого раздражающего непродуктивного кашля, особенно возникшего неожиданно вечером или ночью.
Препарат обладает противомикробным, антигистаминным и противокашлевым действием.
Биклотимол действует бактерицидно по отношению к стафилококкам, стрептококкам, микрококкам и коринебактериям. Коагулирует белки микробной клетки.
Хлорфенамина малеат — антигистаминное средство, влияющее на периферические Н1-рецепторы, предупреждая бронхоспазм; оказывает атропиноподобный, седативный, противокашлевой эффекты.
Фолкодин — противокашлевое средство центрального действия, производное морфина. Угнетает дыхательный центр, но в меньшей степени, чем кодеин.
Комбинация фолкодина с хлорфенамина малеатом позволяет достигнуть оптимального противокашлевого эффекта благодаря потенцированию фармакологической активности.
Дозировка
назначается детям в возрасте 8–15 лет.
Сироп принимают внутрь в мерной ложке емкостью 5 мл с градуированной чертой на уровне 2,5 мл.
Дети с массой тела 25–30 кг (приблизительный возраст 8–10 лет) — 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 3 раза/сут с интервалом не менее 4 ч, но не более 6 раз/сут.
Дети с массой тела 30–50 кг (приблизительный возраст 10–15 лет) — 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза/сут с интервалом не менее 4 ч, но не более 6 раз/сут. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Детям в возрасте до 8 лет препарат назначается только по жизненным показаниям, в случае, когда необходимость угнетения кашля превышает риск применения производного морфина.
Передозировка
Симптомы: судороги, затруднение дыхания, нарушение сознания, кома.
Лечение симптоматическое в условиях специализированного отделения.
Лекарственное взаимодействие
не применять совместно с препаратами, повышающими бронхиальную секрецию (муколитики и др.)
Не следует применять совместно с препаратами, содержащими спирт или с препаратами, угнетающими ЦНС (антидепрессанты, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, клонидин и клонидиноподобные вещества, производные морфия — обезболивающие и противокашлевые средства, метадон, нейролептики, анксиолитики) — риск угнетения деятельности ЦНС.
Не применять совместно с препаратами, содержащими атропин и препараты атропиновой группы — возможна задержка мочи, запор, сухость во рту.
Не рекомендуется применять совместно с препаратами, которые могут вызвать антабусоподобную реакцию со спиртом — дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, цефалоспорин, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, гризеофульвин, производные имидазола, кетоконазол, прокарбазин и другие; возможно повышение температуры, рвота, тахикардия.
Побочные действия
• аллергические реакции: кожные — крапивница, эритема, экзема, пурпура; ангионевротический отек; анафилактический шок;
• лейкопения, сопровождающаяся лихорадкой;
• тромбоцитопения, проявляющаяся носовыми кровотечениями или кровоточивостью десен;
сонливость, снижение внимания, затруднение дыхания, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение координации движений, тремор, сухость во рту, нарушения аккомодации, задержка мочи, запоры, тахикардия, снижение АД, проявления возбуждения (беспокойство, нервозность, бессонница).
Условия и сроки хранения
хранить при комнатной температуре.
Показания
лечение сухого раздражающего непродуктивного кашля у детей в возрасте от 8 до 15 лет (при массе тела более 25 кг).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата; дыхательная недостаточность любой степени; кашель с явлениями обструкции бронхов; заболевания, при которых повышен риск задержки мочи; закрытоугольная глаукома.
Для взрослых — период беременности и кормления грудью.
Особые указания
не применяется для лечения продуктивного кашля.
Препарат содержит 5,1% спирта этилового, что соответствует 200 мг спирта на 1 мерную ложку (5,0 мл). С осторожностью применять в случае печеночной и почечной недостаточности.
Перед применением препарата следует исключить желудочно-эзофагеальный рефлюкс и БА. При лечении больных сахарным диабетом или при соблюдении гипогликемической диеты следует учитывать, что препарат содержит 1,875 г сахара в 1/2 мерной ложки (2,5 мл) и 3,75 г в 1 мерной ложке (5 мл). Препарат может вызывать сонливость, что необходимо принимать во внимание пациентам, управляющим транспортными средствами или работающим с механизмами.
