Форма выпуска, состав и упаковка
• др., № 30
• др., № 60
• Гиперицин 0,9 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кремния диоксид, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.
• 1 драже содержит 255–285 мг сухого экстракта травы зверобоя, что соответствует 0,9 мг гиперицина.
№ UA/4352/01/01 от 13.04.2006 до 13.04.2011
Фармакологическое действие
антидепрессант растительного происхождения. Стандартизированный экстракт из травы зверобоя препятствует развитию нарушений нейротрансмиттерной передачи (норадреналин, серотонин), ингибирует МАО и катехол-О-метилтрансферазу, модулирует секрецию интерлейкина-6, чем обусловлен механизм его антидепрессивного и анксиолитического действия (устраняет ощущение тревоги, напряжения, повышает настроение). За счет наличия у препарата помимо собственно антидепрессивного воздействия адаптогенных и анксиолитических свойств, его применение целесообразно при сложных (коморбидных) тревожно-депрессивных состояниях. Препарат показан при невротических депрессиях.
После приема внутрь максимальная концентрация активных веществ в плазме крови достигается через 5 ч для гиперицина и 3 ч для псевдогиперицина. По сравнению с псевдогиперицином гиперицин поступает в кровь с некоторой задержкой, что, очевидно, обусловлено их разными липофильными свойствами.
Период полувыведения гиперицина и псевдогиперицина отличается высоким уровнем вариабельности и составляет соответственно 10–37 и 6–30 ч.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 драже 3 раза в сутки. Драже проглатывают, не разжевывая, во время еды. Гелариум Гиперикум следует принимать не менее 4 нед.
Передозировка
случаи отравления не описаны, однако с учетом фотосенсибилизирующего действия препарата при значительной передозировке в течение 1–2 нед следует избегать УФ-облучения и инсоляции.
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение с рядом лекарственных средств может привести к снижению их эффективности: антикоагулянтов, производных кумарина (фенпрокумон, варфарин), индинавира, верапамила, циклоспорина, теофиллина, дигоксина. Одновременное применение с пероральными гормональными контрацептивами в отдельных случаях может сопровождаться межменструальным кровотечением, с другими фотосенсибилизирующими средствами — усилением их действия.
Одновременное применение с антидепрессантами — ингибиторами МАО, может усилить серотонинергический эффект, поэтому между приемом этих препаратов должен быть интервал не менее 14 дней.
Побочные действия
возможны аллергические реакции, фотосенсибилизация, особенно у лиц со светлой кожей, редко — желудочно-кишечные расстройства.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при комнатной температуре.
Показания
депрессивный синдром, возбуждение и/или нервное напряжение. Психовегетативные расстройства (апатия, подавленность, тревога, беспокойство, раздражительность, нарушения эмоционального состояния). Астеноневротический синдром.
Противопоказания
Гелариум Гиперикум не назначают детям в возрасте до 12 лет, ВИЧ-позитивным пациентам, которые принимают циклоспорин, индинавир и другие препараты, ингибирующие протеазу, а также пациентам с установленной гиперчувствительностью к свету (фотосенсибилизацией) и пациентам с врожденной непереносимостью галактозы.
Особые указания
во время применения Гелариума Гиперикума пациент должен воздержаться от процедур, связанных с ультрафиолетовым облучением (продолжительные солнечные ванны, кварц, солярий). Не применять в период беременности и кормления грудью из-за недостаточного количества наблюдений.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
