Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 125 мг, № 6
• Пирантел 125 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогола 400 моностеарат, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель оранжево-желтый S (E 110).
№ UA/10137/01/02 от 22.10.2009 до 22.10.2014
• табл. п/о 250 мг, № 3
• Пирантел 250 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогола 400 моностеарат, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель оранжево-желтый S (E 110).
№ UA/10137/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
• сусп. д/перорал. прим. 125 мг/2,5 мл фл. 15 мл, № 1
• Пирантел 125 мг/2,5 мл
Прочие ингредиенты: раствор сорбита 70%, глицерин, полисорбат 80, соевый лецитин, поливидон, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, силиконовая эмульсия, ароматизатор карамель/черная смородина, вода очищенная, алюминия-магния силикат.
№ UA/10172/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Гельминтокс — противогельминтный препарат, который активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus. Гельминтокс блокирует нервно–мышечную систему, вызывая паралич гельминтов, вследствие чего они под действием перистальтики выводятся из организма с калом. Гельминтокс активен против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм. Личинки, которые мигрируют через ткани, нечувствительны к препарату.
Фармакокинетика. Внутрикишечное всасывание препарата минимальное вследствие нерастворимости пирантела эмбоната. Концентрация препарата в плазме крови незначительна — от 0,05 до 0,13 мг/мл. Основная абсорбция, которая оценивается показателями неизмененного вещества и метаболитами в моче, менее 3,8%. Основным метаболитом является N-метил-1,3-пропандиамин, концентрация которого в моче 1,2–4,6%. Более 93% препарата выводится в неизмененном виде с калом.
Дозировка
Суспензия.
При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10–12 мг/кг массы тела на 1 прием, то есть:
• детям в возрасте от 6 мес — 1 мерная ложка суспензии на 10 кг массы тела в один прием;
взрослым с массой тела до 75 кг — 6 мерных ложек на один прием;
• взрослым с массой тела 75 кг — 8 мерных ложек на один прием.
При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендуется четкое соблюдение правил личной гигиены (особенно детям) и повторный курс лечения через 3 нед после предыдущего.
При анкилостомидозе в случае тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в сутки в 1–2 приема на протяжении 2–3 дней, то есть:
• дети в возрасте от 6 мес — 2 мерные ложки суспензии на 10 кг массы тела в сутки;
• взрослые с массой тела до 75 кг — 12 мерных ложек в сутки;
• взрослые с массой тела 75 кг — 16 мерных ложек в сутки.
В случае инвазии Anсylostoma duodenale, возникшей в неэндемических зонах, может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.
Взрослым целесообразнее назначать препарат в виде таблеток.
Таблетки.
При энтеробиозе, аскаридозе: детям в возрасте 6–18 лет — 1 таблетка (125 мг) на 10 кг массы тела, взрослые с массой тела до 75 кг — 6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг. Взрослые с массой тела от 75 кг — 4 таблетки по 250 мг.
При анкилостомидозе и некаторозе такое же дозирование или, при тяжелых формах, по 20 мг/кг в сутки в 1 или 2 приема на протяжении 2–3 дней.
При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендованы строгое соблюдение правил личной гигиены, особенно детям; а также повторный прием препарата через 4 нед после проведенного лечения.
Передозировка
возможны анорексия, тошнота, рвота, диарея, атаксия, однако в связи с минимальными количествами пирантела, который адсорбируется, даже при значительной передозировке редко возникают признаки интоксикации. Рекомендовано промывание желудка вследствие отсутствия специфического антидота.
Предупредительные меры: контроль функции дыхательной и сердечно–сосудистой системы.
Лекарственное взаимодействие
не применять препарат вместе с левамизолом, так как при одновременном применении возможно потенцирование токсичности левамизола и повышение уровня теофиллина в плазме крови. Не применять с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.
Побочные действия
со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница;
со стороны ЖКТ: анорексия, рвота, спазмы в животе, диарея, тенезмы;
гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов;
прочие: слабость, повышенная утомляемость.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность.
Особые указания
Гельминтокс необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени. Гельминтокс всегда принимают однократно, независимо от приема пищи и времени суток; нет необходимости применять слабительные средства или воздерживаться от приема пищи.
Препарат следует принимать одновременно всем членам семьи.
Для предотвращения повторного заражения рекомендуется четкое соблюдение правил личной гигиены.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного влияния пирантела на плод, в клинической практике не было сообщений о любых побочных эффектах при лечении препаратом беременных. В период беременности и кормления грудью препарат применяют по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач, и по строгому соблюдению рекомендаций по дозированию.
Дети. Назначается детям в возрасте от 6 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Головокружение, сонливость и слабость, которые иногда отмечают при лечении Гельминтоксом, могут повлиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с машинами и сложными механизмами.
