Форма выпуска, состав и упаковка
• лиофил. д/п р-ра д/ин. 5000 МЕ амп., № 5
• Проурокиназа рекомбинантная 0,0588 мг
№ UA/9602/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014
Фармакологическое действие
Гемаза является рекомбинантной проурокиназой — фибринспецифическим активатором плазминогена урокиназного типа. Гемаза специфически катализирует превращение фибриносвязанного плазминогена в плазмин, который, в свою очередь, способен вызвать лизис фибринового сгустка. Специфическая ферментативная активность Гемазы от 4500 до 5500 МЕ в ампуле.
Дозировка
содержимое одной ампулы препарата растворить в 0,5 мл физиологического р-ра. Полученный р-р содержит дозу, соответствующую 5000 МЕ. Препарат вводят парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.
Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме, лиофилизированное вещество (5000 МЕ) растворяют в 1 мл физиологического р-ра, после чего 0,2 мл (1000 МЕ) или 0,1 мл (500 МЕ) полученного р-ра разводят до 0,5 мл физиологическим р-ром.
Для интравитреального введения 5000 МЕ лиофилизат растворяют в 1 мл физиологического р-ра; 0,1 мл (500 МЕ) полученного р-ра разводят в 0,1–0,2 мл физиологического р-ра. Полученный объем (0,2–0,3 мл) вводят интравитреально одинократно.
При гифеме и выпоте фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение Гемазы, а также введение в переднюю камеру глаза. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзивных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение Гемазы. При гемофтальме различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.
Для профилактики спаечного процесса в послеоперационный период при антиглаукомных операциях Гемазу растворяют в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят (1-3 инъекции) в фильтрационную подушку в ранний послеоперационный период.
Передозировка
при локальном введении Гемазы в дозе 5000 МЕ риск системных кровоизлияний отсутствует.
При передозировке препарата (больше 5000 МЕ однократно) возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.
При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 МЕ, повышается риск аллергических реакций.
При передозировке препарата или при проведении оперативных вмешательств во время лечения препаратом Гемаза для снижения риска развития кровоизлияний рекомендуется в/м применение этамзилата натрия в дозе 250–500 мг в/м.
Лекарственное взаимодействие
параллельное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать применение Гемазы с инъекциями коллализина не следует. Комбинацию Гемазы с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное применение р-ров Гемазы и эмоксипина, а также Гемазы и дексаметазона.
Несовместимость.
Запрещается смешивание в одном шприце Гемазы с любым лекарственным средством, кроме дексаметазона.
Побочные действия
может стать причиной аллергической реакции, которая проявляется отеком и гиперемией кожи правой или левой стороны лица, явлений аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнтивы, снижение подвижности глазного яблока).
Условия и сроки хранения
при температуре 2–20 °С.
Показания
• гифема, гемофтальм; преретинальное, субретинальное и интраретинальное кровоизлияние;
• фибриноидные синдромы различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• профилактика спаечного процесса в послеоперационный период при антиглаукомных операциях.
Противопоказания
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);
• желудочно-кишечные кровотечения;
• бактериальный эндокардит;
• активная форма туберкулеза;
• пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом ІІІ–ІV степени;
• АГ с диастолическим АД 105 мм рт. cт;
• гипертонический криз (в связи с развитием внутреннего кровотечения); хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови 0,02 г/л; мочевины 0,5 г/л);
тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови ?3%).
Особые указания
при применении препарата при АГ с частыми кризами возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния. В связи с этим у больных с АГ перед введением препарата рекомендуется измерять АД с тем, чтобы не допустить его применения во время резкого повышения АД.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Дети. Опыт применения препарата Гемаза у детей ограничен, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния препарата Гемаза на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не отмечено. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента во время лечения Гемазой нужно быть осторожным при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
