Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/перорал. прим. фл. 200 мл
• Железа аммонийного цитрат 4 г/100 мл
• Кислота фолиевая 0,03 г/100 мл
• Цианокобаламин 0,001 г/100 мл
Прочие ингредиенты: спирт этиловый, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота лимонная, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
• 4,00 г железа аммонийного цитрата эквивалентно 0,82 г элементарного железа.
№ UA/7567/01/01 от 15.01.2008 до 15.01.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Гемоферон — комплекс двухвалентного железа, витамина ?12 и фолиевой кислоты, необходимых для нормального процесса кроветворения. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и обеспечивает его транспорт в ткани, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Потребность в железе особенно увеличивается в период активного роста, беременности, кормления грудью, при менструальных и других кровотечениях. Фолиевая кислота вместе с цианокобаламином стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, обмене холина.
В период беременности она необходима для нормального развития нервных волокон плода, защищает его от воздействия тератогенных факторов, играет важную роль в реакциях клеточного иммунитета. Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Цианокобаламин и фолиевая кислота также препятствуют развитию мегалобластной анемии и неврологических нарушений.
Фармакокинетика. После приема внутрь входящее в состав препарата железо в форме двухвалентного иона почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается через 2–4 ч после приема препарата. Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы крови и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в клетках ретикулоэндотелиальной системы. Период полувыведения составляет около 12 ч. Выводится с калом, мочой и потом.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы крови составляет 60–65%, ее метаболизм происходит в печени. Элиминируется главным образом почками, частично через кишечник.
Дозировка
препарат принимают внутрь, лучше за 30 мин до еды. Дозировку препарата осуществляют с помощью мерного стаканчика или дозирующего шприца. Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет назначают по 15–20 мл в сутки однократно. Для лечения железо- и фолиеводефицитной анемии у детей в возрасте до 10 лет применяют из расчета 3–6 мг элементарного железа на 1 кг массы тела, что в среднем составляет
0–3 мес Суточная доза препарата, мл 2,5
4–9 мес Суточная доза препарата, мл 5
10–12 мес Суточная доза препарата, мл 7,5
1–3 года Суточная доза препарата, мл 10
4–6 лет Суточная доза препарата, мл 12,5
7–10 лет Суточная доза препарата, мл 15
Препарат содержит этиловый спирт. Допустимая концентрация этилового спирта в препаратах для детей первых 5 лет жизни составляет 0,5%. В связи с этим суточную дозу препарата для детей этой возрастной категории необходимо разделить на 2 приема и смешивать со столовой ложкой воды. Средняя продолжительность курса лечения составляет 1–3 мес.
Передозировка
возможно развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, диареи, быстро исчезающее после отмены препарата. Незначительная передозировка не требует проведения специальных мероприятий.
Лечение. При значительной передозировке препарат следует отменить, провести промывание желудка р-ром натрия гидрокарбоната, использовать в качестве антидота дефероксамин. По показаниям — симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
препараты кальция, антациды, циметидин, колестирамин, фторхинолоны, лекарственные средства и пищевые продукты, содержащие гидрокарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, чай, кофе снижают абсорбцию железа в кишечнике. Препарат не рекомендуется сочетать с метотрексатом, дисульфирамом, пириметамином, триамтереном и триметопримом. Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклина и терапевтическую эффективность пеницилламина.
Побочные действия
препарат хорошо переносится, в отдельных случаях при индивидуальной непереносимости возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор. Указанные эффекты имеют временный характер и исчезают при снижении дозы или отмене препарата. Очень редко возможно возникновение аллергических реакций (кожный зуд, сыпь), требующих отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
лечение железодефицитной и фолиеводефицитной анемии; состояния, связанные с повышенной потребностью в железе и других компонентах препарата: в период беременности, кормления грудью, при гипохлоргидрии, хронической кровопотере, ожоговой болезни, после операций на желудке, при гемодиализе, целиакии, неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, энтеритах, глистной инвазии, синдроме мальабсорбции, резком уменьшении массы тела, кахексии, в период интенсивного роста и полового созревания.
Противопоказания
избыточное накопление железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), урокопропорфирия, нарушение усвоения железа (гипо-, апластическая и гемолитическая анемии), пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе, острый энтероколит, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени, пищеварительного тракта, пациентам с гемоглобинопатиями, нарушением обмена железа. Не следует сочетать пероральный прием препаратов железа с их парентеральным введением, а также с повторными гемотрансфузиями.
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью с учетом соотношения риск/польза, не превышая рекомендуемые дозы.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
