Форма выпуска, состав и упаковка
• пор. д/п ин. р-ра фл., № 5
• пор. д/п ин. р-ра фл., № 10
• Карнитина оротат 300 мг
• Карнитина гидрохлорид 184 мг
• Антитоксическая фракция экстракта бычьей печени 25 мг
• Аденозин 5 мг
• Пиридоксина гидрохлорид 25 мг
• Цианокобаламин 0,25 мг
№ UA/5324/01/01 от 03.11.2006 до 03.11.2011
• капс., № 10, № 30
• капс., № 50
• капс., № 100
• Карнитина оротат 150 мг
• Антитоксическая фракция экстракта бычьей печени 12,5 мг
• Аденина гидрохлорид 2,5 мг
• Пиридоксина гидрохлорид 25 мг
• Цианокобаламин 0,125 мг
• Рибофлавин 0,5 мг
№ UA/5324/02/01 от 03.11.2006 до 03.11.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Гепадиф — комбинированный препарат, фармакологические эффекты которого обусловлены комплексным действием его компонентов. Стимулирует метаболизм жиров — компонентов окислительного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетические процессы, предупреждает некроз гепатоцитов, нормализует процессы пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и способствует восстановлению нормальной функции печени. Наличие в составе аденозина, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения.
Витамины группы В (цианкобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы в организме, участвуют в белковом, жировом и углеводном обмене, в обмене аминокислот — триптофана, метионина, цистеина, глютаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианкобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, синтезе метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.
Карнитин способствует расщеплению длинноцепочечных жирных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, улучшает усвоение пищи.
Антитоксическая фракция экстракта печени является очищенной вытяжкой из печени и обладает антитоксическим эффектом.
Гепадиф стимулирует процесс пищеварения и выделения желчи, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для жизнедеятельности нормальной микрофлоры кишечника. Способствует повышению гликогенфиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность клеток к инсулину, способствует инкреции инсулина.
Фармакокинетика. Р-р. После в/в капельного введения распределение активных компонентов препарата — водорастворимых витаминов группы В (цианкобаламин, пиридоксин), карнитина, антитоксической фракции экстракта печени, аденозина происходит преимущественно в печени и почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, ЦНС. Выделяется преимущественно почками.
Капсулы. После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианкобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит по всей длине тонкого кишечника. Цианкобаламин депонируется преимущественно в печени, а также в почках, стенке кишечника.
Повторно всасывается в просвете кишечника, куда выводится вместе с желчью. Рибофлавин распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество выявляется в миокарде, печени, почках; пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат); распределяется в мышцах, печени, ЦНС. Выделение осуществляется преимущественно почками.
Дозировка
Р-р
Гепадиф применяют в/в капельно 1 раз в сутки. Средняя суточная доза для взрослых составляет 8,625 мг/кг массы тела, что соответствует содержимому 1 флакона препарата, растворенного в 400–500 мл 5% р-ра глюкозы (декстрозы). Максимальная суточная доза — 17,25 мг/кг массы тела, что соответствует содержимому 2 флаконов препарата, растворенному в 400–500 мл 5% р-ра глюкозы (декстрозы).
Для пациентов в возрасте 7–14 лет суточная доза препарата аналогична таковой дозе для взрослых пациентов.
Дозирование может корригироваться врачом.
Длительность лечения зависит от течения основного заболевания и определяется в каждом случае индивидуально.
Капсулы
Принимают внутрь. Взрослым пациентам — по 2 капсулы 2–3 раза в сутки независимо от приема пищи.
Обычно капсулы принимают целыми, запивая водой. При затрудненном глотании можно растворить содержимое капсулы в 50 мл сока или воды. Не растворять в молоке!
Дозирование может корригироваться врачом.
Длительность лечения зависит от течения основного заболевания и определяется в каждом случае индивидуально.
Передозировка
Симптомы — тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, внутрь — активированный уголь, гиперосмолярные слабительные средства.
Лекарственное взаимодействие
клинически значимого лекарственного взаимодействия Гепадифа с другими препаратами не описано.
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
острый и хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии); жировая дистрофия печени (стеатоз печени); алкогольное поражение печени; интоксикация вследствие длительного приема противоопухолевых, противотуберкулезных и других препаратов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детям в возрасте младше 7 лет.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных об отрицательном влиянии препарата в указанный период, однако при назначении Гепадифа в период беременности или кормления грудью необходимо учитывать соотношение возможной пользы для матери с потенциальным риском для плода/ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Дети. Из-за отсутствия клинического опыта применения Гепадиф можно применять у детей в возрасте до 7 лет только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата превосходит потенциальный риск для ребенка.
