Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. тверд. 172 мг, № 30, № 60
• Силимарин 172 мг
• 1 капсула содержит сухой экстракт (60–70:1) из плодов расторопши пятнистой — 242,8–285,7 мг, что эквивалентно 172–173 мг силимарина.
№ UA/9120/01/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013
Фармакологическое действие
гепатопротектор растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены наличием в его составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, выделенных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силидианина, силикристина и других производных флавонола. Силибинин является главным компонентом силимарина. Действие препарата обусловлено стимуляцией клеточного метаболизма. Активирует синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, что предотвращает гибель клетки, препятствует проникновению токсинов в клетки печени.
Силибинин (главный компонент силимарина) всасывается в пищеварительном тракте на 20–40%; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1 ч после приема внутрь. Более 80% введенного силибинина выводится с желчью в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (последний, вероятно, подвергается кишечно-печеночной циркуляции) и только 3–7% введеного силибинина выводится с мочой в течение 24 ч.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 1 твердой капсуле 1–2 раза в сутки. Твердые капсулы принимают после еды целыми, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Обычный курс лечения составляет 3 мес, хотя, в общем, длительность лечения не ограничивается.
Передозировка
до настоящего времени информация о передозировке отсутствует. Возможно усиление выраженности побочных эффектов, описанных выше. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
не описано.
Побочные действия
очень редко отмечаются реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, усиление диуреза, диарея.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Показания
хронические воспалительные заболевания печени, токсические поражения печени.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 12 лет.
Особые указания
Гепалекс не устраняет причины, вызывающие повреждение печени и не применяется для лечения острой интоксикации.
Достаточных данных относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому в этот период Гепалекс может применяться только при условии тщательного определения соотношения польза/риск.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
