Форма выпуска, состав и упаковка
- р-р инф. фл.-капельн. 500 мл, № 1
- L-валин 10,08 г/1000 мл
- L-изолейцин 10,4 г/1000 мл
- L-лейцин 13,09 г/1000 мл
- L-лизин 6,88 г/1000 мл
- L-метионин 1,1 г/1000 мл
- L-треонин 4,4 г/1000 мл
- L-фенилаланин 0,88 г/1000 мл
- L-триптофан 0,7 г/1000 мл
- L-аланин 4,64 г/1000 мл
- L-аргинин 10,72 г/1000 мл
- Глицин 5,82 г/1000 мл
- L-гистидин 2,8 г/1000 мл
- L-пролин 5,73 г/1000 мл
- L-серин 2,24 г/1000 мл
- L-цистеин 0,52 г/1000 мл
Прочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
№ UA/3514/01/01 от 21.07.2010 до 21.07.2015
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Р-р для парентерального питания, содержащий 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые и 5 заменимых аминокислот. Препарат применяется для лечения заболеваний печени, сопровождающихся интоксикацией аммиаком. Повышенная концентрация аммиака в крови возможна при нарушениях функции печени вследствие острых и хронических заболеваний печени или оперативного вмешательства по поводу портальной гипертензии. Аммиак как сильный клеточный яд очень быстро поражает клетки ЦНС и приводит к развитию печеночной комы.
Действие препарата заключается во введении в организм аминокислот, которые подвергаются метаболизму и принимают участие в связывании токсичных ионов аммония и синтезе мочевины, что приводит к усилению дезинтоксикационной функции печени.
Фармакокинетика. Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в процессе синтеза белка и служат для обеспечения энергетических затрат организма.
Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая потом выводится с мочой. При быстром повышении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.
Дозировка
дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от уровня аммиака в крови и степени тяжести клинической картины.
Гепасол Нео 8% вводят в/в капельно взрослым со скоростью 1–1,25 мл/кг массы тела в час (соответственно 0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч). Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 18,75 мл/кг, то есть 1300 мл для больного с массой тела 70 кг. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, до полного исчезновения неврологических симптомов.
Передозировка
возможны тошнота, рвота, повышенное потовыделение, озноб и тахикардия. Эти проявления исчезают после прекращения введения препарата.
Лекарственное взаимодействие
не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к р-ру Гепасол Нео 8%. Далее приводится перечень лекарственных средств, которые разрешается смешивать с этим р-ром:
- антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
- другие препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, флуороурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.
Побочные действия
при введении препарата со скоростью, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, усиленное потовыделение, озноб, тахикардия. Слишком высокая скорость введения может привести к увеличению количества жидкости и возникновению периферических отеков и отека легких.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С в защищенном от света месте.
Показания
парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий и углеводов) в таких случаях:
- печеночная недостаточность, в том числе сопровождающаяся печеночной энцефалопатией;
- печеночная кома и передкоматозные состояния.
Противопоказания
нарушение метаболизма аминокислот; гипергидратация; гипонатриемия; гипокалиемия; тяжелая почечная недостаточность; сердечная недостаточность (с проявлениями декомпенсации).
Особые указания
при печеночной коме в комбинации с тяжелым поражением почек всегда необходимо оценивать, какая из патологий больше угрожает жизни пациента и сделать выбор в пользу того или иного метода терапии.
Назначение Гепасола Нео 8% женщинам в период беременности и детям не рекомендуется из-за недостаточного клинического опыта применения препарата для их лечения.
Во время применения этого препарата необходимо периодически контролировать электролитный и кислотно-щелочной баланс, степень гидратации организма. Чтобы исключить возникновение побочных реакций, препарат следует вводить медленно (соответственно инструкции). При добавлении стандартного парентерального питания необходимо обратить внимание на его совместимость с препаратом. Применять только прозрачный р-р из неповрежденного флакона!
