Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 300 мг, № 30
• табл. п/о 300 мг, № 60
• Сухой экстракт травы зверобоя 300 мг
№ UA/8143/01/01 от 04.07.2008 до 04.07.2013
Фармакологическое действие
экстракт зверобоя обычного обладает умеренным антидепрессивным эффектом, улучшает настроение, устраняет подавленность, апатию, потерю интереса, недостаток энергии и способности к концентрации внимания. Основными действующими веществами, обусловливающими активность препарата, являются гиперицин, гиперфорин, флавоноиды и ксантоны. Механизм действия экстракта зверобоя полностью не выяснен. Исследования in vitro показали, что экстракт зверобоя и некоторые другие действующие вещества повышают уровень серотонина и других нейромедиаторов в синапсах нейрона, подавляя их обратный захват. Также выявлено умеренное ингибирование MAO-A и катехол-o-метилтрансферазы (COMT).
Антидепрессивное влияние препарата было подтверждено in vivo.
80% гиперицина и 60% псевдогиперицина всасывается за 6 ч после перорального приема.
Максимальная концентрация гиперицина 1,5–14,2 нг/мл достигается через 4–6 ч, период полувыведения составляет 24,8–26,5 ч; максимальная концентрация псевдогиперицина достигается через 2–4 ч и составляет 2,7–30,6 нг/мл, период полувыведения — 16,3–30,6 ч.
Данные относительно элиминации гиперицина отсутствуют.
Дозировка
взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке утром и вечером. Детям в возрасте 6–12 лет можно принимать препарат не больше 1 таблетки в сутки. Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время во время еды, запивая водой. Лечение Гербионом Гиперикумом можно продолжать неограниченный период времени. Лучший эффект достигается вследствие регулярного приема препарата на протяжении нескольких недель.
Передозировка
сопровождается перечисленными выше побочными эффектами, но более выраженными. После приема препарата в дозах, значительно превышающих терапевтическую, пациент должен избегать пребывания на солнечном свете (ультрафиолетовое облучения) в течение не менее 2 нед. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
Гербион Гиперикум не следует применять одновременно с другими препаратами. При его сочетанном применении с другими лекарственными средствами повышается риск возникновения побочных эффектов в связи с повышенным образованием продуктов распада. Некоторые активные вещества, содержащиеся в Гербионе Гиперикуме, могут стать причиной индукции ферментов, например цитохрома P450 1A2, 3A4, 2C9, и усиления транспорта P-гликопротеина. Следует учесть, что повышенные концентрации этих ферментов в плазме крови и обусловленные ими побочные реакции могут удерживаться в течение 2 нед после прекращения применения препарата.
В связи с фармакодинамическим взаимодействием препарата с триптанами (суматриптан, наратриптан) и антидепрессантами, особенно ингибиторами обратного захвата серотонина (пароксетин, сертралин, флуоксетин, циталопрам, флувоксамин), могут быть усилены серотонинспецифические побочные реакции.
Противопоказано сочетанное применение Гербиона Гиперикума с такими лекарственными средствами, как индинавир или другие антиретровирусные средства, циклоспорин, иринотекан, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие кумарины, противоэпилептические средства, антидепрессанты, триптаны, гормональные противозачаточные средства, ингибиторы протеаз.
Побочные действия
во время приема Гербиона Гиперикума отмечены следующие побочные реакции, сгрупированные по органам и системам:
со стороны ЖКТ: редко — тошнота, боль в области эпигастрия, диарея или запор, ксеростомия;
со стороны иммунной системы: иногда — аллергические реакции (эритема), очень редко — фотосенсибилизация;
со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, утомляемость или беспокойство.
У пациентов с биполярными расстройствами имеется риск маниакального возбуждения.
Условия и сроки хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С
Показания
депрессивное состояние средней и легкой степени, сопровождающееся плохим настроением, снижением трудоспособности, апатией и бессилием.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелые депрессивные нарушения с суицидальными намерениями, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 лет.
Особые указания
до начала терапии пациент должен проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы депрессии могут быть вызваны другим заболеванием.
Как в случае с другими антидепрессантами, начало действия Гербиона Гиперикума обычно отмечается на 10–14-й день терапии. Если улучшения состояния не отмечается в течение 4–6 нед лечения, следует пересмотреть тактику лечения.
Предупреждение относительно наполнителей. Таблетки содержат красный (E124) и желтый (Е110) азокрасители, которые могут вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму. Аллергические реакции чаще всего отмечают у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Необходимые меры безопасности при применении. Во время лечения препаратом пациент должен избегать продолжительного и интенсивного ультрафиолетового облучения (прием продолжительных солнечных ванн, посещение солярия, горное солнце), особенно если у пациента очень светлая кожа.
Период беременности и кормления грудью. В связи с недостаточным количеством данных относительно действия препарата в период беременности и его влияния на эмбриональное развитие плода, родовую деятельность и послеродовое развитие ребенка применение Гербиона
Гиперикума в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
