Форма выпуска, состав и упаковка
ГИАРАЛ™
• р-р д/ин. 1 % шприц 0,85 мл, № 1
• Гиалуроновой кислоты натриевая соль 10 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
• Активное вещество препарата — гиалуронат натрия — получают биотехнологическим способом.
№ 710/08-300200000 от 19.03.2008 до 19.03.2013
ГИАРАЛ ПЛЮС™
• р-р д/ин. 1,5 % шприц 0,85 мл, № 1
• Гиалуроновой кислоты натриевая соль 15 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
• Активное вещество препарата — гиалуронат натрия — получают биотехнологическим способом.
№ 711/08-300200000 от 19.03.2008 до 19.03.2013
Фармакологическое действие
гиалуронат натрия — природный полисахарид, компонент экстрацеллюлярного соединительнотканного матрикса, который является физиологическим компонентом внутриглазной жидкости. Осмолярность препарата близка к осмолярности внутриглазной жидкости. При проведении офтальмологических операций обеспечивает эффективную защиту открытых тканей, защищает эндотелиальные клетки роговицы и способствует сохранению количества клеток, предупреждает травмирование передней камеры и других тканей глаза.
Облегчает интра- и послеоперационное обследование сетчатки, а также проведение лазерной терапии, обеспечивая прозрачность поля зрения. Уменьшает реактивную послеоперационную гиперемию раны и ускоряет ее заживление. Гиалуронат натрия, оставшийся внутри глаза после оперативного вмешательства, впоследствии выводится через трабекулярную сеть.
Дозировка
Хирургическое лечение катаракты: интраокулярная имплантация хрусталика. От 0,2 до 0,4 мл Гиарала или Гиарала Плюс медленно и осторожно вводят в переднюю камеру глаза через тонкую иглу. Такая инъекция может быть проведена до или после удаления хрусталика, поскольку защищает эндотелий роговицы от травмы. Гиарал и Гиарал Плюс также используется для покрытия хирургических инструментов и хрусталика перед его имплантацией. В дальнейшем можно ввести необходимый объем препарата для возмещения утраченного при хирургическом вмешательстве объема жидкости.
Фильтрационная хирургия при глаукоме. От 0,3 до 0,5 мл препарата Гиарал или Гиарал Плюс медленно и осторожно вводят для восстановления передней камеры во время трабекулоэктомии.
Дополнительное введение может быть сделано для возмещения внутриглазной жидкости в месте подконъюнктивальной фильтрации вокруг наложенного шва наружной склеральной оболочки.
Кератопластика. От 0,2 до 0,6 мл препарата Гиарал или Гиарал Плюс вводят в переднюю камеру глаза после удаления роговичного нароста, для поддержания донорского трансплантата и надлежащего наложения швов.
Травма. При разных видах проникающих ранений глаза 0,1–0,6 мл препарата Гиарал или Гиарал Плюс вводят в переднюю камеру глаза с целью ее восстановления, предотвращения коллапса радужной оболочки и формирования синехий. Если в предварительно введенный в переднюю камеру р-р попала кровь из поврежденного сосуда, этот р-р необходимо заменить.
Хирургическое вмешательство при отслойке сетчатки. От 0,6 до 5 мл препарата Гиарал или Гиарал Плюс во время хирургического вмешательства вводят в стекловидное тело, чтобы поддержать сетчатку и снизить внутриглазное давление.
Витрэктомия. Во время хирургического вмешательства при замене стекловидного тела вводят 0,6–5 мл препарата Гиарал или Гиарал Плюс.
Передозировка
случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Гиарал и Гиарал Плюс могут выпадать в осадок под действием четвертичных солей аммония (бензалкония хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина. Нельзя применять препарат вместе с гиалуронидазой.
Побочные действия
иногда могут отмечать повышение внутриглазного давления, обусловленное механической блокадой трабекулярной сети остатками раствора препарата. В отдельных случаях может возникать боль, отек конъюнктивы, помутнение роговицы, нарушение увлажнения конъюнктивы, воспалительные реакции и некоторые другие проявления. При введении препарата могут возникать аллергические реакции. В этом случае использование препарата необходимо прекратить. Учитывая возможность развития аллергических реакций у отдельных чувствительных лиц, пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата. Место, где осуществляется введение препарата, должно быть оснащено средствами, необходимыми для проведения противошоковой терапии.
Условия и сроки хранения
препарат необходимо хранить в холодильнике, в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать. Р-р можно использовать после того, как он приобретет комнатную температуру на протяжении 30 мин. Р-р, оставшийся в шприце после инъекции, непригоден для повторного использования.
Показания
оперативные вмешательства в офтальмологии: интраокулярная имплантация хрусталика при катаракте, фильтрационная хирургия при глаукоме, кератопластика, различные виды проникающих ранений глаза, отслоение сетчатки, витрэктомия, при проведении лазерной терапии у взрослых и детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. С целью выявления противопоказаний врач в день инъекции проводит опрос и обследование пациента. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.
Особые указания
Гиарал и Гиарал Плюс необходимо вводить медленно и с осторожностью. При введении препарата в переднюю камеру глаза она не должна быть переполнена раствором. Особенно тщательно следует контролировать внутриглазное давление до и после (через 4–8 ч) операции и, в случае необходимости, провести необходимую его коррекцию. В тех случаях, когда натрия гиалуронат оставляют в глазу для создания механического эффекта после операции, может возникнуть необходимость в назначении соответствующей терапии с целью снижения внутриглазного давления.
Следует предотвращать попадание воздуха в глаз во время инъекции препарата.
Данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Препарат нельзя вводить в системный кровоток.
Не следует использовать препарат, если резиновый колпачок передней части шприца был открыт.
Нельзя использовать иглу, если нарушена целостность упаковки препарата.
Система предназначена только для разового использования.
