Форма выпуска, состав и упаковка
- сусп. д/ин. фл. 5 мл, № 1
- Гидрокортизона ацетат 25 мг/мл
- Лидокаина гидрохлорид 5 мг/мл
Прочие ингредиенты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, n,N-диметил ацетамид, вода для инъекций.
№ UA/7274/01/01 от 13.11.2007 до 13.11.2012
Фармакологическое действие
гидрокортизон — ГКС, оказывающий противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие, снижает проницаемость капилляров. Оказывает также противошоковое действие и иммунодепрессивную активность. Эффект наступает в течение 6–24 ч и сохраняется длительно.
После в/м введения суспензии активное вещество постепенно всасывается, что обеспечивает пролонгированное действие препарата.
Дозировка
разовая доза для взрослых в зависимости от размеров сустава и тяжести заболевания — 5–25 мг внутри- и периартикулярно.
В/м для взрослых — 125–250 мг/сут, глубоко в ягодичную мышцу. При заболеваниях органов дыхания можно применять в течение 3 дней, в ревматологии — 5–6 дней.
Разовая доза для детей в возрасте от 3 мес до 1 года составляет 25 мг, 2–6 лет — 25–50 мг, 7–14 лет — 50–75 мг периартикулярно (в мелкие суставы вводится в более низкой дозе).
Передозировка
Симптомы: значительное повышение АД и гипокалиемия, артралгия. Лечение: специфического антидота нет. Назначают гипотензивные средства, препараты калия.
Лекарственное взаимодействие
следует избегать сочетанного применения с барбитуратами у пациентов с болезнью Аддисона (может обусловить криз). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с пероральными противодиабетическими средствами (опасность гипогликемии), антикоагулянтами (усиление антикоагулянтного эффекта), салицилатами (развитие геморрагий), барбитуратами (снижается эффективность ГКС), диуретиками (усиливается гипокалиемия).
Побочные действия
артралгия, стероидная артропатия, снижение резистентности к инфекциям, повышение АД, глюкозурия, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс (катаболизм), угнетение коры надпочечников, системный остеопороз, гиперацидное состояние, стероидная язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–30 °C.
Показания
остеоартрит, моноартроз (коленного, локтевого, тазобедренного суставов), ревматический артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов), БА, обструктивный бронхит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит, контрактуры, туберкулезный синовит (в дополнение к системной туберкулостатической терапии), перед операцией на анкилозированных суставах, местно в дополнение к системной ГКС-терапии.
Противопоказания
период вакцинации, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Иценко — Кушинга, остеопороз, склонность к тромбоэмболии, почечная недостаточность, тяжелая АГ, простой герпес, ветряная оспа, активный туберкулез, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания: период беременности, особенно I триместр (возможно повреждающее действие на плод), поэтому перед назначением необходимо оценить ожидаемые преимущества и возможные негативные последствия лечения.
Особые указания
при туберкулезе можно применять только одновременно с туберкулостатическими средствами.
У пациентов с сахарным диабетом применяют только при наличии абсолютных показаний или для предупреждения вероятной резистентности к инсулину. При инфекционных заболеваниях можно применять с осторожностью и только сочетанно со специфической антибактериальной терапией.
При продолжительном применении необходимо назначить препараты калия для предупреждения возможной гипокалиемии. Во время лечения желательно регулярно измерять АД, проводить анализ мочи и кала на скрытую кровь. Заканчивать лечение следует, постепенно снижая дозу препарата и решив вопрос о необходимости применения АКТГ (кожная проба).
Во время лечения гидрокортизоном целесообразно заново установить дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.
При сочетанном применении с диуретическими средствами необходимо контролировать электролитный обмен в организме. В случае сочетанного применения с салицилатами при снижении дозы ГКС необходимо одновременно снизить дозу салицилата. Если в анамнезе имеется указание на психоз, препарат следует применять с осторожностью.
Перед применением содержимое флакона необходимо тщательно взболтать.
