Форма выпуска, состав и упаковка
• супп. вагинал. 600 мг, + 2 напальчника, № 1
• Изоконазола нитрат 600 мг
Прочие ингредиенты: жир твердый.
№ UA/3006/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
Фармакологическое действие
изоконазола нитрат эффективно действует против дерматофитов, дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов. Лечение влагалищных микозов с помощью Гино-Травогена является местной терапией, не требующей наличия эффективных уровней изоконазола в плазме крови. При введении Гино-Травогена во влагалище образуется депонированная форма препарата. Часть активного вещества растворяется во влагалищной секреции и проникает в эпителий влагалища. В секрете и эпителии влагалища на протяжении нескольких дней поддерживается концентрация противогрибкового средства, заметно превышающая определенную in vivo минимальную концентрацию, оказывающую ингибиторное и бактерицидное действие.
После однократного введения вагинального суппозитория, содержащего радиоактивно меченный изоконазола нитрат, действующее вещество абсорбировалось менее чем на 5% введенной дозы.
Абсорбированный изоконазола нитрат полностью метаболизируется в организме человека. После в/в введения 3Н-меченного изоконазола нитрата одна треть радиоактивно меченных метаболитов выводились с мочой, а две трети — с калом; 75% дозы экскретируется уже в течение первых суток. Наиболее важными (по количественной характеристике) метаболитами в моче были 2,4-дихлороманделовая кислота и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусная кислота.
Дозировка
суппозиторий вводится глубоко во влагалище, лучше в положении лежа (на спине) с помощью напальчников, прилагающихся к упаковке, вечером перед сном. Во время менструации лечение не проводится. Длительность лечения — 1 день (1 суппозиторий применяют как одноразовую дозу).
Передозировка
результаты исследований на острую токсичность препарата не указывают на существование риска развития острой токсичности после случайного перорального приема одного суппозитория.
Лекарственное взаимодействие
не описаны.
Побочные действия
в редких случаях возможны местные явления раздражения кожи — зуд и жжение во влагалище, гиперемия слизистой в течение первых 12–24 ч после введения препарата. Могут отмечать аллергические реакции слизистой оболочки или кожи.
Условия и сроки хранения
при комнатной температуре не выше 30 °С.
Показания
грибковые инфекции влагалища.
Противопоказания
реакции гиперчувствительности к изоконазола нитрату или любому другому компоненту препарата.
Особые указания
с целью избежания развития новой инфекции следует ежедневно менять постельное белье, мочалки, полотенца, нижнее белье (преимущественно из хлопка) и кипятить его.
Для лечения области внешних половых органов, а также для одновременного профилактического лечения партнера, рекомендуется крем Травоген.
В течение времени лечения и через неделю после его окончания не следует проводить спринцевания влагалища.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препаратов, содержащих изоконазол, во время беременности не выявил тератогенного риска для человека. В связи с очень низкой абсорбцией (менее 10% введенной дозы) и кратковременности лечения можно исключить вредное влияние на ребенка от попадания изоконазола нитрата в грудное молоко.
