Форма выпуска, состав и упаковка
- крем вагинал. 20 мг/г аппликатор п/п 5 г
- Бутоконазола нитрат 20 мг/г
№ UA/3420/01/01 от 15.07.2010 до 15.07.2015
Фармакологическое действие
активный ингредиент вагинального крема — бутоконазола нитрат — является производным имидазола и оказывает фунгицидное действие по отношению к грибам Candida, Trichophiton, Micosporum, Epidermaphiton. Бутоконазола нитрат особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida, также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Препарат воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляя преобразование леностерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибов. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что снижает осмотическую устойчивость и нарушает жизнеспособность клеток грибов.
Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, которое обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vitroустановлено, что после введения дозы препарата крем выявляют на слизистой оболочке влагалища на протяжении 4,2 дня. Также в этих исследованиях установлено, что высвобождение бутоконазола происходит на протяжении 6 дней. После введения во влагалище адсорбируется в среднем 1,7% введенной дозы. Максимальная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается на протяжении 13 ч.
Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой, частично — с желчью.
Дозировка
ввести интравагинально однократно содержимое одного аппликатора (рекомендуемая доза для взрослых приблизительно 5 г). Это количество крема содержит около 100 мг бутоконазола нитрата. Специальная подготовка влагалища перед применением не требуется.
Передозировка
при случайном пероральном применении препарата следует провести промывание желудка как можно раньше. При интравагинальном применении случаи передозировки не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Гинофорт вагинальный крем содержит минеральное масло, которое может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы, внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции на протяжении 72 ч после введения препарата не рекомендуется.
Побочные действия
может возникнуть ощущение жжения, зуда, болезненности или отека влагалища, боль в области малого таза или живота.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–30 °С.
Показания
кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата.
Безопасность и эффективность препарата у беременных и детей не исследовали.
Особые указания
гинекологический диагноз дожен быть подтвержден микроскопическим и/или культуральным исследованием мазка из влагалища. Применять строго по назначению врача. Если при применении препарата остаются клинические проявления инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза. Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой оболочки влагалища, появились болезненные ощущения, следует прекратить его применение.
Применение вагинального крема Гинофорт не влияет на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма.
Исследования по применению Гинофорта для лечения в период беременности не проводили.
Поэтому использование этого препарата в период беременности возможно, если необходимость клинического применения превышает риск неблагоприятного влияния на плод.
Достоверно не известно о возможности проникновения компонентов препарата в грудное молоко, поэтому следует с осторожностью применять крем в период кормления грудью.
При применении препарата в период беременности следует придерживаться осторожности при введении аппликатора во влагалище во избежание механической травмы.
